THEOLONG 1200/400 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-12-2011
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-12-2011

Toimeaine:

asetilsistein ve teofilin

Saadav alates:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kood:

R03DA54

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acetylcysteine and theophylline

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

                                1
KULLANMA TALİMATI
THEOLONG 1200/400 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her efervesan tablet 1200 mg asetilsistein ve 400 mg
teofilin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Her efervesan tablet Peg 6000, PVPK-30, sukraloz
(955), sitrik asit
anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, böğürtlen aroması, kayısı
aroması içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. THEOLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. THEOLONG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. THEOLONG NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. THEOLONG’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THEOLONG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THEOLONG,
beyaz
renkli
yuvarlak,
düz
yüzeyli
efervesan
tablet
şeklindedir.
10
ve
20 efervesan tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır.
THEOLONG efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak
bir amino asit olan
sistein
türevi
bir
ajan
olan
asetilsistein
ve
bronşları
gevşetici
özelliği
olan
teofilin
içermektedir.
2
THEOLONG
solunum
yollarında
mukolitik
(balgam
kıvamını
azaltarak,
atılımını
kolaylaştırıcı) etki gösterir.
THEOLONG astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve
süregelen bronş iltihabı
tedavisinde kullanılır.
2. THEOLONG'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
THEOLONG’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:


                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THEOLONG 1200/400 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Asetilsistein
1200 mg
Teofilin
400 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1800 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsistein teofilin kombinasyonu astım, kronik obstrüktif
akciğer hastalığı (KOAH) ve kronik
bronşit tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
yetişkinlerde
ve 14
yaşın
üstündeki çocuklarda önerilen THEOLONG dozu günde bir efervesan
tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
THEOLONG, ağızdan kullanım içindir.
THEOLONG efervesan tablet bir bardak suda (150 mL) eritilerek
bekletmeden içilmelidir.
2
Alınan gıdanın teofilinin biyoyararlanımı üzerinde etkileri tam
olarak bilinmemektedir. Ancak
tok iken alındığında absorbsiyon mekanizmalarını etkilediği ve
açken alınana nazaran serum
değerlerinde farklılıklar olacağı düşünülmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
güvenilirlik
ve
etkinliği
araştırılmamıştır.
Ağır
karaciğer yetmezliği ve sirozu olan hastalarda (Chil-Pugh Klas C)
asetilsistein eliminasyonu
yavaşlayarak kan konsantrasyonu yükselebilir ve yan etkileri
artabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
On dört yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşla
birlikte
teofilin
klerensinde
azalma
eğilimi
olacağından,
yaşlılarda
doz
ayarlaması
gerekebilmekte ve yakından izlem önerilmektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
THEOLONG,

İlaç bileşenlerinden birine, ksantinlere karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,

İçeriğinde
bulunan
teofilin
etkin
maddesinden
dolayı
k
                                
                                Lugege kogu dokumenti