Tezulix

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Ranolazinas

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C01EB18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ranolazinas

Annus:

375 mg

Ravimvorm:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Ranolazine

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2023-02-22

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TEZULIX 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TEZULIX 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TEZULIX 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ranolazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tezulix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tezulix
3.
Kaip vartoti Tezulix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tezulix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TEZULIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tezulix yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės
anginai, tai yra krūtinės skausmui ar
nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje
Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir
viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio
krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba
jaučiatės blogiau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TEZULIX
TEZULIX VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
-
jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
-
jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę
infekciją (klaritromiciną,
telitromiciną), grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą,
vorikonazolą, pozakonazolą),
ŽIV infekciją (proteazių inhibitorius), depresiją (nefazodoną)
arba širdies r

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tezulix 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tezulix 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tezulix 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tezulix
375
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 375 mg ranolazino.
Tezulix
500
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg ranolazino.
Tezulix
750
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg ranolazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tezulix
375
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje
tabletės pusėje pažymėta 375.
Tabletės matmenys: maždaug 15 × 7 mm.
Tezulix
500
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Blyškiai rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, vienoje tabletės pusėje
pažymėta 500.
Tabletės matmenys: maždaug 17 × 8 mm.
Tezulix
750
mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Rožinės, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
vienoje tabletės pusėje pažymėta 750.
Tabletės matmenys: maždaug 19 × 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tezulix skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų,
sergančių stabilia krūtinės angina
gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės
antiangininio gydymo (pvz., beta
adrenoblokatorių ir/arba kalcio antagonistų).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tezulix tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo
tabletėmis.
Suaugusieji: rekomenduojama pradinė Tezulix dozė yra 375 mg du
kartus per parą. Po 2–4 savaičių
dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą,
atsižvelgiant į paciento reakciją, vėliau dozė
titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per
par