TEZULIX toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ranolasiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C01EB18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ranolasiin

Annus:

375mg 60TK; 375mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TEZULIX 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
TEZULIX 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
TEZULIX 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ranolasiin (
_ranolazinum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tezulix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tezulix’i võtmist
3.
Kuidas Tezulix’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tezulix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TEZULIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tezulix on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega
stenokardia raviks. Stenokardia
on rindkere valu või mingis kaela ja ülakõhu vahele jäävas
ülakeha osas tekkiv ebamugavustunne, mis
on sageli põhjustatud treenimisest või liigsest aktiivsusest.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEZULIX’I VÕTMIST
TEZULIX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on rasked neeruprobleemid;
-
kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
-
kui kasutate bakternakkuste ravimeid (klaritromütsiini või
telitromütsiini), seennakkuste
ravimeid (itrakonasooli, ketokonasooli, vorikonasooli või
posakonasooli), HIV ravimeid
(proteaasi inhibiitoreid), antidepressante (nefasodooni) või
antiarütmikume (nt kinidiini,
dofetiliidi või sotalooli).
HOIATUSED JA ETTEVAATUS

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tezulix 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tezulix 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tezulix 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tezulix 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 375 mg
ranolasiini.
Tezulix 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
ranolasiini.
Tezulix 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750 mg
ranolasiini.
INN:
_Ranolazinum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Tezulix 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„375“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 15 × 7 mm.
Tezulix 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kahvatud pruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „500“.
Tableti mõõtmed: ligikaudu 17 × 8 mm.
Tezulix 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
„750“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 19 × 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sümptomaatiline ravi stabiilse stenokardiaga täiskasvanutel, kellel
ravi esmavaliku
stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi
antagonistid) ei ole piisavalt tõhus või kes
neid ravimeid ei talu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tezulix on saadaval toimeainet prolongeeritult vabastavate
tablettidena (375 mg, 500 mg ja 750 mg).
Täiskasvanud: Tezulix soovitatav algannus on 375 mg kaks korda
ööpäevas. 2…4 nädala pärast tuleb
annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas