TEVANATE 70 MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alendroonhape

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

M05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alendroonhape

Annus:

70mg 4TK; 70mg 8TK; 70mg 2TK; 70mg 50TK; 70mg 12TK; 70mg 40TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Tevanate 70 mg, tabletid
Alendroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
On eriti oluline, et te loeksite enne selle ravimi võtmist lõiku
“Kuidas Tevanate 70 mg võtta”.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Tevanate 70 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tevanate 70 mg võtmist
3.
Kuidas Tevanate 70 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tevanate 70 mg säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON TEVANATE 70 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alendroonhape kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks, mis aitab organismis ära
hoida luude massi vähenemist.
Tevanate 70 mg kasutatakse osteoporoosi (luude hõrenemise) raviks
postmenopausis naistel. See
vähendab lülisamba (selgroo) ja puusaluu murdude tekkeriski.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEVANATE 70 MG VÕTMIST
Ärge võtke Tevanate 70 mg
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) alendroonhappe või Tevanate 70
mg mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on teatud söögitoru (toru, mis ühendab teie suud maoga)
haigused;
-
kui te ei suuda seista või istuda püstises asendis järjest
vähemalt 30 minutit;
-
kui arst on teile öelnud, et teil on veres madal kaltsiumisisaldus.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tevanate 70 mg
On oluline rääkida oma arstiga enne Tevanate võtmist:
-
kui teil on raskusi neelamisega;
-
kui teie arst on teile öelnud, et teil on Barrett’i söögitoru
(seisund, mida seostatakse söögitoru
alumist osa katvate rakkude muutustega);
-
kui teil on mao- või kaksteistsõrmiku (peensoole esim

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tevanate 70 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (81,2 mg
alendronaatnaatriummonohüdraadina).
INN. Acidum alendronicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas, lamedate külgedega, kaldservadega, ümmargune
tablett, mille ühele küljele on
pressitud „T“ ning mille teine külg on märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi. Tevanate vähendab lülisamba ja
reieluu proksimaalse osa
murdude riski.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annus on üks 70 mg tablett 1 kord nädalas.
Alendronaadi adekvaatseks imendumiseks:
Alendroonhappe
tablett
tuleb
sisse
võtta
ainult
tavalise
veega,
vähemalt
30
minutit
enne
hommikusööki, jooki või mõne teise ravimi võtmist. Teised joogid
(sh mineraalvesi), toit ja mõned
ravimid võivad tõenäoliselt vähendada alendroonhappe imendumist
(vt lõik 4.5).
Et
tagada
ravimi
jõudmine
makku
ja
vähendada
seeläbi
söögitoru
võimalike
ärritusnähtude/kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
-
Tevanate tablett tuleb sisse võtta vahetult pärast ärkamist terve
klaasitäie veega (vähemalt
200 ml).
-
Patsiendid peavad alendronaadi tableti alati tervelt alla neelama.
Võimalike suuõõne ja neelu
haavandite tekkeriski tõttu ei tohi patsiendid tabletti purustada,
närida ega suus lahustuda lasta.
-
Patsiendid ei tohi pikali heita enne päeva esimest söögikorda, mis
peab olema vähemalt
30 minutit pärast tableti sissevõtmist.
-
Pärast Tevanate sissevõtmist ei tohi patsiendid enne 30 minuti
möödumist pikali heita.
-
Tevanate tabletti ei tohi sisse võtta õhtul ega enne lõplikku
hommikust ülestõusmist.
Juhul kui igapäevane toit ei sisalda piisavas koguses kaltsiumi ja
D-vitamiini, peavad patsiendid lisaks
saama vastavaid toidulisandeid (vt lõik 4.4).
Bisfosfonaatravi
optimaalset
kestust
osteoporoosi
puhul
ei
ole
kindlaks
tehtud.
Ravi
jätkamise
vajadust tuleb p