TETMODIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tetrabenasiin

Saadav alates:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

N07XX06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tetrabenazine

Annus:

25mg 112TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TETMODIS, 25 MG TABLETID
Tetrabenasiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tetmodis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tetmodis’e võtmist
3.
Kuidas Tetmodis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tetmodis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TETMODIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tetmodis on ravim, mis kuulub ravimite gruppi, millega ravitakse
närvisüsteemi haigusi.
Tetmodis’t kasutatakse sellise haiguse raviks, mis põhjustab
tõmblevaid, ebaregulaarseid, kontrollimatuid
liigutusi (Huntingtoni tõvega kaasuvad hüperkineetilised
motoorikahäired).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TETMODIS’E VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE TETMODIS’T:
-
kui olete tetrabenasiini või Tetmodis’e mõne koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te kasutate reserpiini (ravim, millega ravitakse kõrget
vererõhku ja teatud psüühikahäireid).
-
kui te kasutate monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks nimetavate
ravimite rühma kuuluvaid
ravimeid (depressiooniravimid).
-
kui teil on maksakahjustus
-
kui teil esinevad Parkinsoni tõve sarnased sümptomid.
-
kui teil on depressioon.
-
kui teil on enesevigastamise või enesetapu mõtteid.
-
kui te imetate last rinnaga.
-
kui teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja).
-
kui teil on prolaktiinsõltuv kasvaja, nt ajuripatsi- või
rinnanäärmevähk.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tetmodis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil o

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tetmodis, 25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 25 mg tetrabenasiini.
INN. _Tetrabenazinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga tablett sisaldab 60,8 mg laktoosi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Kollane, ümmargune, poolitusjoonega ühel poolel ja märgistusega
“TE25” teisel poolel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkineetiliste motoorsete häirete ravi Huntingtoni tõve korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tabletid on suukaudseks manustamiseks. Ravi tuleb läbi viia
hüperkineetiliste häirete ravis kogenud arsti
järelvalve all.
Annustamine
Täiskasvanud
_Huntingtoni tõbi _
Annused ja manustamine on iga patsiendi puhul individuaalne ning
seetõttu antakse ainult üldised juhised.
Soovitatav algannus on 12,5 mg 1...3 korda ööpäevas. Seda annust
võib iga 3….4 päeva järel 12,5 mg
kaupa suurendada kuni täheldatakse optimaalset toimet või kuni
tekivad talumatuse nähud (sedatsioon,
parkinsonism, depressioon).
Maksimaalne annus on 200 mg ööpäevas.
Kui seitsmepäevase ravi korral maksimaalsete annustega paranemist ei
toimu, on tõenäoline, et see ravim
antud patsiendile ei sobi, ja kasu ei ole ka annuse suurendamisest ega
ravi pikendamisest.
Eakad
Eakatega ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud, kuid
tetrabenasiini on eakatele ilma eriliste haiguslike
kõrvalnähtudeta tavaannustes manustatud. Parkinsoni tõve sarnased
sümptomid on nendel patsientidel
küllalt sagedased ja võivad olla annusest sõltuvad.
Lapsed
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud.
Laste ravi ei ole soovitatav.
Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud. Nende
patsientide ravi korral on vajalik
ettevaatus.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Tetrabenasiin võib blokeerida reserpiini toime. Seega