Riik: Euroopa Liit
keel: malta
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
mangijodipir trisodju
GE Healthcare AS
V08CA05
mangafodipir
Midja ta 'kuntrast
Immaġni tar-Reżonanza Manjetika
Dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. Medjum għall-kuntrast għad-dijanjosi immaġni tar-reżonanza manjetika (MRI) għall-osservazzjoni ta'feriti fil-fwied li hemm suspett li huma kkawżati minn mard metastatiku jew karcinomi epatoċellulari. Bħala żieda ma'l-MRI biex jgħin fl-investigazzjoni ta'feriti fokali fil-frixa.
Revision: 9
Irtirat
1997-05-22
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 RAPPORT TA’ VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TESLASCAN SOMMARJU TA’ L-EPAR GĦALL-PUBBLIK U _Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta’ Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR). Huwa _ _jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji _ _mwettqa, biex jissodisfa ir-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina. _ _Jekk inti teħtieġ aktar infor_ _mazzjoni dwar il-kondizzjoni medika tiegħek jew it-trattament tiegħek, _ _aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif (ukoll parti mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. _ _Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta’ CHMP, aqra d-Diskussjoni _ _Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR)._ X’INHU TESLASCAN?_ _ TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha s-sustanza attiva mangafodipir trisodium. GĦALXIEX JINTUŻA TESLASCAN? TESLASCAN jintuż a għal skopijiet dijanjostiċi. TESLASCAN jintuża f’pazjenti li tkun qed issirilhom imaġini b’reżonanza manjetika (MRI – _magnetic resonanace imaging_ ) biex isir magħruf jekk għandhomx leżjonijiet (ħsara fit-tessut) fil-fwied li jistgħu jkunu kkawżati minn kankru tal-fwied jew kankru li jkun infirex għall-fwied minn partijiet oħra tal-ġisem. TESLASCAN hu ‘mezz ta’ kuntrast’ li jintuża biex jinkiseb skan iktar ċar. TESLASCAN jista’ jintuża wkoll ma’ l-MRI fl- investigazzjoni ta’ leżjonijiet fil-frixa. Il-mediċ ina tista’ tinkiseb biss b’riċetta medika. KIF JINTUŻA TESLASCAN? TESLASCAN jintuż a bħala infużjoni fil-vina ta’ darba b’doża ta’ 0.5ml għal kull kilogramma li ji Lugege kogu dokumenti
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 RAPPORT TA’ VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TESLASCAN SOMMARJU TA’ L-EPAR GĦALL-PUBBLIK U _Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta’ Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR). Huwa _ _jispjega kif il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta l-istudji _ _mwettqa, biex jissodisfa ir-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina. _ _Jekk inti teħtieġ aktar infor_ _mazzjoni dwar il-kondizzjoni medika tiegħek jew it-trattament tiegħek, _ _aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif (ukoll parti mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. _ _Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta’ CHMP, aqra d-Diskussjoni _ _Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR)._ X’INHU TESLASCAN?_ _ TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha s-sustanza attiva mangafodipir trisodium. GĦALXIEX JINTUŻA TESLASCAN? TESLASCAN jintuż a għal skopijiet dijanjostiċi. TESLASCAN jintuża f’pazjenti li tkun qed issirilhom imaġini b’reżonanza manjetika (MRI – _magnetic resonanace imaging_ ) biex isir magħruf jekk għandhomx leżjonijiet (ħsara fit-tessut) fil-fwied li jistgħu jkunu kkawżati minn kankru tal-fwied jew kankru li jkun infirex għall-fwied minn partijiet oħra tal-ġisem. TESLASCAN hu ‘mezz ta’ kuntrast’ li jintuża biex jinkiseb skan iktar ċar. TESLASCAN jista’ jintuża wkoll ma’ l-MRI fl- investigazzjoni ta’ leżjonijiet fil-frixa. Il-mediċ ina tista’ tinkiseb biss b’riċetta medika. KIF JINTUŻA TESLASCAN? TESLASCAN jintuż a bħala infużjoni fil-vina ta’ darba b’doża ta’ 0.5ml għal kull kilogramma li ji Lugege kogu dokumenti