Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortisonacetat; oxitetracyklinhydroklorid; polymyxin B sulfat
Pfizer AB
S03CA04
hydrokortisonacetat; oxitetracyklinhydroklorid; polymyxin B sulfate
Ögon-/örondroppar, suspension
oxitetracyklinhydroklorid 5,587 mg Aktiv substans; polymyxin B sulfat 1,333 mg Aktiv substans; hydrokortisonacetat 15 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hydrokortison och antiinfektiva medel
Förpacknings: Tub, 15 ml; Tub, 5 ml
Godkänd
1964-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B, ÖGON- OCH ÖRONDROPPAR, SUSPENSION TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B, ÖGON- OCH ÖRONSALVA oxitetracyklin, hydrokortisonacetat, polymyxin B sulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Terracortril med Polymyxin B är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Terracortril med Polymyxin B 3. Hur du använder Terracortril med Polymyxin B 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Terracortril med Polymyxin B ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Terracortril med Polymyxin B är ett kombinationspreparat som innehåller hydrokortison, oxitetracyklin och polymyxin B. Hydrokortison är ett milt verkande kortison som har en inflammationsdämpande och antiallergisk effekt. Oxitetracyklin och polymyxin B hämmar bakteriernas förökning. Terracortril med Polymyxin B används vid allergisk inflammation av ögonlockskanten och ögats bindhinna, där det samtidigt kan förekomma en bakterieinfektion. Terracortril med Polymyxin B kan också användas vid andra ögonsjukdomar såsom hornhinneinflammation samt inflammatoriska sjukdomar i yttre hörselgången, t.ex. olika former av eksem, där samtidig bakteriell infektion kan förekomma. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B ANVÄND INTE TERRACORTRIL MED POLYMYXIN B - om du ä Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terracortril med Polymyxin B, ögon- och örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml droppar innehåller: Oxitetracyklinhydroklorid motsvarande oxitetracyklin 5 mg, hydrokortisonacetat 15 mg och polymyxin B sulfat 10 000 IE. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögon- och örondroppar, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillstånd där lokal kortikosteroidbehandling är indicerad och där samtidig infektion eller risk för infektion med bakterier känsliga för oxitetracyklin och/eller polymyxin föreligger. Öga: Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd i ögats yttre delar och främre segment. Öra: Extern otit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Liksom alla andra steroidpreparat för ögonbruk bör Terracortril med Polymyxin B handhas av ögonspecialist. Dosering Öga: 1-2 droppar i konjunktivalsäcken 3 gånger dagligen. Öra: 2-4 droppar i yttre hörselgången 3 gånger dagligen. Skaka tuben väl före användning. Behandlingen bör inte utsättas alltför snabbt efter det att gynnsamt initialt svar erhållits. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Svampsjukdomar i öga eller öra. Öga: Virussjukdomar som engagerar kornea och konjunktiva. Purulent konjunktivit och purulent blefarit kontraindicerar lokal behandling med steroider även i kombination med antibiotika. Mykobakteriella infektioner. Öra: Virusinfektioner. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en ögoninfektion. Överväxt av icke känsliga bakterier eller svampar kan ske. Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topikal användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katara Lugege kogu dokumenti