TEROST

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Terapeutiline ala:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

1996-11-21

Infovoldik

TEROST (ALENDRONATO SÓDICO)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
70MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEROST
ALENDRONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos – caixa com 4 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alendronato de
sódio.....................................................................91,37mg
(*)
Excipientes:
croscarmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
lactose
monohidratada,
estearato
de
magnésio.
(*) Equivalente a 70 mg de ácido alendrônico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEROST é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como
osteoporose. Este medicamento o
ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TEROST é um composto que atua como um potente inibidor específico da
reabsorção óssea.
TEROST pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados
bisfosfonatos, que ajudam na
reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos
propensão a fraturas.
COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL?
O osso sofre um processo normal de reconstrução contínua. Primeiro,
o osso mais antigo é removido
(reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo
balanceado de reabsorção e formação óssea
mantém seu esqueleto saudável e forte.
O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA?
A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse
processo é comum em mulheres após
a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre
frequentemente em mulheres
vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param
de produzir o hormônio feminino,
estrogênio, ou são removidos (que pode ocorrer, por exemplo, durante
uma histerectomia). Quanto mais
cedo a mulher atinge a menopausa, maior o risco de osteoporose. A
osteoporose também pode ocorrer em
homens por vários motivos, incluindo envelhecimento e/ou baixo nível
de hormônio
masculino, a testosterona.
Em todos os casos, o osso é removido mais rápido do que é

Toote omadused

TEROST (ALENDRONATO SÓDICO)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
70MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEROST
ALENDRONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos – caixa com 4 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alendronato de
sódio.....................................................................91,37mg
(*)
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose
monohidratada, estearato de magnésio.
(*) Equivalente a 70 mg de ácido alendrônico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TEROST é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na
pós-menopausa com osteoporose para prevenir fraturas,
inclusive do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por
compressão).
TEROST é indicado para o tratamento da osteoporose de homens para
prevenir fraturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE
MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS
EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA
Demonstrou-se a eficácia de alendronato de sódio 10 mg em dose
única diária em mulheres na pós-menopausa com osteoporose em
quatro estudos clínicos, duplo-cegos, controlados por placebo, com
dois ou três anos de duração. Esses estudos incluíram dois
estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de
desenhos praticamente idênticos, sendo um deles realizado nos
Estados
Unidos
(EUA)
e
o
outro
em
15
países
diferentes
(estudo
multinacional),
que
envolveu
478
e
516
pacientes,
respectivamente. O gráfico a seguir mostra os aumentos médios da
densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, do colo
femoral e em região do trocânter em pacientes que receberam
alendronato de sódio 10 mg/dia em relação aos pacientes que
receberam placebo por três anos para cada um dos estudos.
ESTUDOS DE TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE EM MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS
AUMENTO DA DMO
ALENDRONATO DE SÓDIO 10 MG/DIA DURANTE TRÊS ANOS
Analisados de forma combinada, os estudos demonstraram que após três
anos, a DMO da coluna lombar, do colo femoral e da
regi�