Tercomic

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC kood:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Terapeutiline ala:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2009-08-10

Infovoldik

TERCOMIC
(terconazol)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Creme vaginal
8 mg/g
TERCOMIC
terconazol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TERCOMIC
terconazol
APRESENTAÇÃO
Creme a 0,8% de terconazol em bisnaga com 30 g de creme, acompanhada
de 5 aplicadores ginecológicos
para 5 gramas de creme.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do terconazol contém:
terconazol..........................................................................................................................................8
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na vagina e
vulva causadas pelo fungo _Cândida _
_albicans _(candidíase vulvovaginal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um agente antifúngico de amplo espectro que é
ativo contra o fungo _ Candida _
_albicans_.
Este medicamento atua inibindo a formação da membrana do fungo.
Estudos demonstraram que 42,4% das pacientes apresentaram alívio nos
sintomas após três dias de
tratamento com terconazol. Como este foi o primeiro dia em que se
analisou o alívio dos sintomas, não é
possível saber, com base nos dados disponíveis, se o alívio dos
sintomas ocorre anteriormente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
se
você
apresentar
alergia
ao
terconazol,
a
outros
derivados
imidazólicos ou a qualquer um dos componentes da formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tercomic é indicado apenas para uso tópico na vulva ou intravaginal,
não sendo indicado para uso oral ou
oftálmico.
Você deve interromper o uso deste medicamento se ocorrer
sensibilidade, irrita

Toote omadused

TERCOMIC
(terconazol)
EMS S/A
Creme vaginal
8 mg/g
TERCOMIC
terconazol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TERCOMIC
terconazol
APRESENTAÇÃO
Creme a 0,8% de terconazol em bisnaga com 30 g de creme, acompanhada
de 5 aplicadores ginecológicos
para 5 gramas de creme.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do terconazol contém:
terconazol..........................................................................................................................................8
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tercomic é indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal
(monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em seis estudos envolvendo 236 mulheres que usaram creme vaginal de
terconazol 0,8% por 5 dias, as
taxas de cura micológicas foram de 89% e 92% após uma e quatro
semanas, respectivamente. Noventa e
dois por cento das participantes apresentaram ausência de sinais de
eritema vaginal ou vulvar ou edema
em uma semana, e 94% apresentaram ausência destes sinais em quatro
semanas.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA:
J. Kell Williams, M.D. Clinical Evaluation of Terconazole: Efficacv
and Safety. The Journal of Clinical
Practice in Sexuality (Special Issue), p. 24-31, 1991.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O terconazol é um agente antifúngico sintético triazólico. Em
concentrações fungistáticas, terconazol
inibe a transformação das células leveduriformes em micélio e
inibe a síntese de ergosterol dependente do
citrocromo P-450, que é um componente vital da membrana celular do
fungo.
MICROBIOLOGIA
O terconazol é ativo “in vitro” contra várias cepas de _Candi