TERBINAFINA ORCHID 250 mg COMPRIMIDOS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

Orchid Europe Limited

ATC kood:

D01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Koostis:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeutiline ala:

ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO - Antifúngicos para uso sistémico - Terbinafina

Toote kokkuvõte:

TERBINAFINA ORCHID 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Revocado 28/08/2014 Sin notificación de comercialización - TERBINAFINA ORCHID 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 28/08/2014 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado 17/06/2010 / Revocado 28/08/2014

Infovoldik

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBINAFINA ORCHID 250MG COMPRIMIDOS EFG
(terbinafina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Terbinafina comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Terbinafina comprimidos
3.
Cómo tomar Terbinafina comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terbinafina comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TERBINAFINA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Terbinafina comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antifúngicos.
Terbinafina se usa para tratar infecciones fúngicas de la piel y de
las uñas.
2.
ANTES DE TOMAR TERBINAFINA COMPRIMIDOS
NO TOME TERBINAFINA COMPRIMIDOS:
-
si es alérgico (hipersensible) a Terbinafina o cualquiera de los
demás componentes de Terbinafina
comprimidos (ver sección 6). Una reacción alérgica puede consistir
en eczema, picor, dificultades
respiratorias o inflamación de la cara, los labios, la garganta o la
lengua.
-
si sufre un PROBLEMA RENAL GRAVE
-
si sufre un PROBLEMA HEPÁTICO GRAVE
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERBINAFINA COMPRIMIDOS:
-
si sufre problemas hepáticos o una enfermedad que pueda afectarle al
hígado
-
si sufre problemas renales
-
sufre psoriasis (enfermedad de la piel con parches rojos elevados en
la piel cubiertos de escamas
plateadas)
-
sufre una reducción grave del

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbinafina Orchid 250 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250mg de terbinafina (como 281,29mg de
clorhidrato de terbinafina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color rosa claro, de superficie moteada, redondos,
biconvexos y con “250” grabado en
una cara y ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones fúngicas de la piel provocadas por
dermatofitos sensibles a la terbinafina
en casos de _tinea corporis_, _tinea cruris_ y _tinea pedis_, cuando
se considere que el tratamiento oral es
adecuado debido al lugar, gravedad o extensión de la infección.
Tratamiento de la onicomicosis provocada por dermatofitos sensibles a
terbinafina.
Se prestará atención a las guías oficiales sobre el uso adecuado y
la prescripción de antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La dosis habitual es 250mg una vez al día; sin embargo, la duración
del tratamiento variará según la
indicación y la gravedad de la infección.
_ _
_Infecciones de la piel: _
Duración del tratamiento
Las posibles duraciones de los tratamientos son:
_Tinea pedis_ (interdigital, plantar/de tipo mocasín)
:2 a 6 semanas.
_Tinea corporis _
:2 a 4 semanas.
_Tinea cruris_
:2 a 4 semanas.
_ _
_Onicomicosis _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La duración del tratamiento es normalmente de 6 semanas a 3 meses en
la mayoría de los pacientes. El
tratamiento de 6 semanas para la onicomicosis de las uñas de los
dedos la mano es norma