Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DB06
perorálne použitie
tbl flm 28x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Losartan a amlodipín
tbl flm 28x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x100 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-02-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TENLORIS 50 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TENLORIS 50 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TENLORIS 100 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TENLORIS 100 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY draselná soľ losartanu/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Tenloris a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tenloris 3. Ako užívať Tenloris 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tenloris 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TENLORIS A NA ČO SA POUŽÍVA Tenloris obsahuje dve liečivá nazývané losartan a amlodipín. Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. - Losartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II“, ktoré znižujú krvný tlak rozširovaním krvných ciev. - Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikového kanála“. Amlodipín zabraňuje vstupu vápnika do steny krvnej cievy, čím zabraňuje zúženiu krvných ciev, a tým dochádza aj k znižovaniu krvného tlaku. Účinky oboch liečiv sa podieľajú na zabránení zužovania krvných ciev, takže dochádza k ich rozšíreniu, a tým k zníženiu krvného tlaku. Tenloris sa Lugege kogu dokumenti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu a 13,88 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu a 6,94 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 5 mg amlodipínu. Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu a 13,88 mg amlodipínium-bezylátu, čo zodpovedá 10 mg amlodipínu. Pomocné látky so známym účinkom: laktóza 50 mg/5 mg filmom obalené tablety 50 mg/10 mg filmom obalené tablety 100 mg/5 mg filmom obalené tablety 100 mg/10 mg filmom obalené tablety laktóza 51,95 mg 51,95 mg 103,88 mg 103,88 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Tenloris 50 mg/5 mg filmom obalené tablety: hnedooranžové oválne (15 mm x 7 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety. Tenloris 50 mg/10 mg filmom obalené tablety: červenohnedé oválne (15 mm x 7 mm) mierne bikonvexné filmom obalené tablety. Tenloris 100 mg/5 mg filmom obalené tablety: ružové oválne (18 mm x 9 mm) bikonvexné filmom obalené tablety. Tenloris 100 mg/10 mg filmom obalené tablety: bledé hnedožlté oválne (18 mm x 9 mm) bikonvexné filmom obalené tablety. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03411-Z1B 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba Lugege kogu dokumenti