Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
Actavis Group PTC ehf.
L01AX03
Temozolomidum
250 mg
kapsułki twarde
5 kaps., 5909991204334, Rpz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Temozolomidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Temozolomide Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Actavis 3. Jak stosować lek Temozolomide Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Temozolomide Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Temozolomide Actavis zawiera substancję zwaną temozolomidem. Jest to lek przeciwnowotworowy. Lek Temozolomide Actavis jest wskazany w leczeniu pacjentów z określonymi postaciami guzów mózgu: - u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym. Temozolomide Actavis jest początkowo stosowany razem z radioterapią (faza skojarzonego leczenia), a następnie, jako jedyny lek (faza monoterapii). - u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz u dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temozolomide Actavis jes Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temozolomide Actavis, 5 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Actavis, 20 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Actavis, 140 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Actavis, 180 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Actavis, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Temozolomide Actavis, 5 mg_ Każda kapsułka twarda _5 mg_ zawiera 5 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 399,3 mg laktozy bezwodnej. _Temozolomide Actavis, 20 mg_ Każda kapsułka twarda _20 mg_ zawiera 20 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 384,3 mg laktozy bezwodnej. _Temozolomide Actavis, 100 mg_ Każda kapsułka twarda _100 mg_ zawiera 100 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 61,7 mg laktozy bezwodnej. _Temozolomide Actavis, 140 mg_ Każda kapsułka twarda _140 mg_ zawiera 140 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 86,4 mg laktozy bezwodnej. _Temozolomide Actavis, 180 mg_ Każda kapsułka twarda _180 mg_ zawiera 180 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 111,1 mg laktozy bezwodnej. _Temozolomide Actavis, 250 mg_ Każda kapsułka twarda _250 mg_ zawiera 250 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 154,3 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. 1 _Temozolomide Actavis, 5 mg_ Kapsułki twarde 5 mg, mają rozmiar 0 (21,7 mm długości), biały, nieprzezroczysty korpus i nieprzezroczyste, zielone wieczko. Korpus ma nadrukowany czarnym tuszem napis „5”. _Temozolomide Actavis, 20 mg_ Kapsułki twarde 20 mg, mają rozmiar 0 (21,7 mm długości), biały, nieprzezroczysty korpus i nieprzezroczyste, pomarańczowe wieczko. Korpus ma nadruk Lugege kogu dokumenti