Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temozolomid
Devatis GmbH (8160507)
20 mg
Hartkapsel
Temozolomid (28008) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-12-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TEMOZOLOMID DEVATIS 20 MG HARTKAPSELN Temozolomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Temozolomid Devatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Devatis beachten? 3. Wie ist Temozolomid Devatis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Temozolomid Devatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEMOZOLOMID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Temozolomid Devatis enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs. Temozolomid Devatis wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet: - bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. Temozolomid Devatis wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet. - bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z. B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom. Temozolomid Devatis wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich verschlimmern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEMOZOLOMID DEVATIS BEACHTEN? TEMOZOL Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temozolomid Devatis 5 mg Hartkapseln Temozolomid Devatis 20 mg Hartkapseln Temozolomid Devatis 100 mg Hartkapseln Temozolomid Devatis 140 mg Hartkapseln Temozolomid Devatis 180 mg Hartkapseln Temozolomid Devatis 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _5 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 132,8 mg wasserfreie Lactose. _20 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 182,2 mg wasserfreie Lactose. _100 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 175,7 mg wasserfreie Lactose. _140 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 246,0 mg wasserfreie Lactose. _180 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 316,3 mg wasserfreie Lactose. _250 mg Kapseln _ Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 154,3 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) 2 _5 mg Kapseln _ Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem opak hellgrünen Oberteil und einem opak weißen Unterteil mit dem Aufdruck „5 mg“. Die Kapseln sind mit einem weiß bis hellrosafarbenen Pulver gefüllt. _20 mg Kapseln _ Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem intensiv gelben Oberteil und einem opak weißen Unterteil mit dem Aufdruck „20 mg“. Die Kapseln sind mit einem weiß bis hellrosafarbenen Pulver gefüllt. _100 mg Kapseln _ Hartgelatinekapseln der Größe 1 mit einem fleischfarbenen Oberteil und einem opak weißen Unterteil mit dem Aufdruck „100 mg“. Die Kapseln sind mit einem weiß bis hellrosafar Lugege kogu dokumenti