Telmisartan/hydrochlorthiazid "Krka" 80+25 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

C09DA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Annus:

80+25 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2013-04-06

Toote omadused

10. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "BILLEV", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28334
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/hydrochlorthiazid "Billev"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 57 mg
lactose (som monohydrat) og 147,04 mg sorbitol (E420).
80 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 114 mg
lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
80 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 114 mg
lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
40 mg/12,5 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til næsten hvid eller svagt
lyserød på den ene side
og lyserød marmoreret på den anden side, med tabletdimensioner 15 mm
x 7 mm.
80 mg/12,5 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til næsten hvid eller svagt
lyserød på den ene side
og lyserød marmoreret på den anden side, med tabletdimensioner 18 mm
x 9 mm.
_50827_spc.docx_
_Side 1 af 22_
80 mg/25 mg
Dobbeltlaget, hvælvet, oval tablet, hvid til gullig på den ene side
og gult marmoreret på
den anden side, med tabletdimensioner 18 mm x 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen 40 mg/12,5 mg er indiceret til voksne, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen 80 mg/12,5 mg er indiceret til voksne, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen 80 mg/25 mg er indiceret til voksne, hvis
blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende med Telmisartan/hydrochlorthiazid "Billev"
80 m