TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

telmisartaan+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Apotex Europe B.V.

ATC kood:

C09DA85

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartaan+hydrochlorothiazide

Annus:

80mg+25mg 56TK; 80mg+25mg 100TK; 80mg+25mg 14TK; 80mg+25mg 98TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex
Telmisartaan, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i
võtmist
3.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex ja milleks seda
kasutatakse
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex on kahe toimeaine,
telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi
kombinatsioon. Need mõlemad toimeained aitavad kontrollida teie
kõrget vererõhku.
-
Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite
antagonistideks. Angiotensiin II on aine, mida produtseerib
inimorganism ja mis põhjustab
veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan
blokeerib angiotensiin II toime,
mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
-
Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks ja
mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes
organis, mis vahel võib põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise
kaotust. Enne sellise
kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu
sümptomeid. Seega on oluline
vererõhku reg

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
INN. Telmisartanum, hydrochlorothiazidum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 270,50 mg isomaltitooli (E953).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kahevärvilised, valget ja kollast värvi, modifitseeritud
kapslikujulised kaksikkumerad katmata
tabletid suurusega 16,3 x 8,0 mm, mille ühel küljel on märgistus
“APO” ja teisel küljel “80/25”.
Valgel värvil võib esineda kollaseid tähne ja kollasel värvil
valgeid tähne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 80 mg
telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi
ei taga piisavat vererõhu langust või kelle vererõhk on eelnevalt
ohjatud telmisartaani ja
hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex’i tuleb manustada
patsientidele, kellel vererõhk ei allu
telmisartaani monoteraapiale. Enne fikseeritud annustega
kombinatsioonile üleminekut
soovitatakse kummagi komponendi annust eraldi individuaalselt
kohandada. Olenevalt kliinilisest
vajadusest võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt
fikseeritud kombinatsioonile.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/25 mg võib manustada
üks kord ööpäevas
patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral langenud
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Apotex 80 mg/12,5 mg-ga või kelle vererõhk on eelnevalt
stabiliseeritud telmisartaani ja
hüdroklorotiasiidi eraldi manustades.
Patsientide erirühmad:
Neerukahjustus
Neerufunktsiooni soovitatakse ravi ajal perioodiliselt kontrollida (vt
lõik 4.4).
Maksakahjustus
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi
annus olla suurem kui.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 40 mg/12,5 mg’i üks kord
ööpäevas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex