TEKTROTYD radiofarmatseutiline komplekt

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tehneetsium(99mTc)HYNIC-oktreotiid

Saadav alates:

Narodowe Centrum Badan Jadrowych

ATC kood:

V09IA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

technetium(99mTc)HYNIC-oktreotiid

Annus:

20mcg 1TK

Ravimvorm:

radiofarmatseutiline komplekt

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tektrotyd, 20 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
HYNIC-[D-Phe1,Tyr
3
-oktreotiid] trifluoroatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga,
kelle järelevalve all
protseduur tehakse.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga. See
kehtib ka võimalike kõrvaltoimete suhtes, mida selles infolehes ei
ole loetletud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tektrotyd ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tektrotyd’i kasutamist
3.
Kuidas Tektrotyd’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tektrotyd’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tektrotyd ja milleks seda kasutatakse
See on radiofarmatseutiline ravim, mida kasutatakse teatud haiguste
kindlakstegemiseks
(diagnoosimiseks).
Seda kasutatakse eeskätt selleks, et leida piltdiagnostika uuringul
spetsiifilisi rakke kõhus, sooles või
kõhunäärmes, näiteks:
-
ebanormaalsed koed või
-
kasvajad.
Radioaktiivse isotoobiga märgistatud Tektrotyd liitub ebanormaalse
ehitusega või kasvajarakkude
vastavate retseptoritega (somatostatiini retseptorid). Seejärel
tuvastatakse radioaktiivsus seda mõõtva
seadmega (gamma-kaameraga) ning tehakse pildid, millelt on näha, kus
ebanormaalsed/kasvaja rakud
organismis asuvad.
Tektrotyd’i kasutamisel puutute kokku vähese radioaktiivsusega.
Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst
on veendunud, et radiofarmatseutilise ainega tehtavast protseduurist
saadav kliiniline kasu ületab
kiirgusega kaasneva ohu.
2.
Mida on vaja teada enne Tektrotyd’i kasutamist
Tektrotyd’i ei tohi kasutada:
-
kui olete Tektrotyd’i toimeaine või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) või
naatriumpertehnetaadi (
99m
TC) suhtes allergiline
-
kui olete rase või arvate, et võite olla rase
-
kui te toidate rinnaga last. Palun v

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tektrotyd, 20 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
I viaal sisaldab 20 mikrogrammi HYNIC-[D-Phe
1
,Tyr
3
-oktreotiid] trifluoroatsetaati.
Radionukliid ei kuulu komplekti.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline komplekt.
Valged või valkjad lüofilisaadid.
Radiomärgistada naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Pärast radiomärgistamist naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahusega saadud
99m
Tc-Tektrotyd’i lahus on
näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel diagnostilise ja ravi
abivahendina somatostatiini
retseptoritega neuroendokriinsete kasvajate asukoha määramiseks.
Kasvajad, millel puuduvad somatostatiini retseptorid, ei visualiseeru
(vt lõik 4.4 „Kujutiste
interpreteerimine“).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav aktiivsusvahemik on 370 MBq kuni 740 MBq, mis manustatakse
ühe intravenoosse
süstena. Manustatav aktiivsus sõltub kasutatavast varustusest.
Eakad (üle 65-aastased)
Eakatel ei ole vaja annuseid kohandada.
Neerukahjustus
Nõutav on hoolikas manustatava aktiivsuse kaalumine, sest neil
patsientidel võib kiirgusekspositsioon
suureneda, vt lõik 4.4.
Maksakahjustus
Maksakahjustuse korral ei ole vaja annuseid vähendada, vt lõik 5.2.
Lapsed
99m
Tc-Tektrotyd’i kasutamise kohta lastel puuduvad ohutuse ja
efektiivsuse andmed.
Kui ei ole alternatiivseid võimalusi, mille korral ioniseerivat
kiirgust ei kasutata, siis tuleb ravimi
kasutamist lastel ja noorukitel hoolikalt kaaluda, võttes arvesse
kliinilist vajadust ning hinnates kasu-
riski suhet selles patsiendirühmas. Ioniseeriva kiirgusega seotud
võimalike riskide tõttu ei tohi
99m
Tc-Tektrotyd’i kasutada alla 18-aastastel lastel, välja arvatud
juhul, kui eeldatava kliinilise
informatsiooni väärtus kaalub üles kiirgusega seotud võimalikud
riskid.
Manustamisviis
See ravimpreparaat