TEKCIS radionukliidgeneraator

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tehneetsium(99m Tc)pertehnetaat

Saadav alates:

Cis Bio International

ATC kood:

V09FX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

technetium(99 more Tc)pertehnetaat

Annus:

1TK

Ravimvorm:

radionukliidgeneraator

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TEKCIS 2...50 GBQ RADIONUKLIIDGENERAATOR
naatriumpertehnetaat (
99m
Tc)
ENNE RAVIMI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles,
et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu nukleaarmeditsiini arstiga,
kelle järelevalve all protseduur
tehakse.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu
nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Tekcis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tekcis’est valmistatava
naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahuse
kasutamist
3. Kuidas Tekcis’est valmistatavat naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahust kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Tekcis't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TEKCIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See on radiofarmatseutiline ravim, mis on ainult diagnostiliseks
kasutamiseks.
Tekcis on tehneetsiumi (
99m
Tc) generaator, mis tähendab, et seda seadet kasutatakse
naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahuse valmistamiseks. Selle radioaktiivse lahuse
süstimisel
koguneb see ajutiselt teatavatesse kehapiirkondadesse. Väheses
koguses süstitav radioaktiivsus on
avastatav kehaväliselt spetsiaalsete kaameratega. Teie
nukleaarmeditsiini arst saab uuritavast
elundist (skaneeritud) kujutise, mis võib anda talle olulist teavet
selle elundi struktuuri ja
funktsioneerimise kohta.
Pärast naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahuse süstimist saab erinevatest kehaosadest kujutisi,
näiteks:
- kilpnäärmest,
- süljenäärmetest,
- ebatavalises kohas asuvast maokoest (Meckeli divertiikul),
- silmade pisarakanalitest.
Naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahust võib kasutada ka koos mõne teise ainega teise
radiofarmatseutilise ravimi valmistamiseks. Sel juhul lugege palun
vastava aine pakendi
infolehte.
Nukleaarmeditsiini arst selgitab teile, millist tüüpi uuringut selle
ainega tehakse.
Naatriumpert

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tekcis, 2...50 GBq radionukliidgeneraator
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahus valmistatakse (
99
Mo/
99m
Tc) generaatori abil.
Tehneetsium (
99m
Tc) laguneb tehneetsiumiks (
99
Tc), emiteerides gammakiirgust keskmise energiaga
140 keV, poolestusajaga 6,01 tundi. Tehneetsiumi (
99
Tc) võib lugeda selle pikka (2,13 x 10
5
aastat)
poolestusaega arvestades peaaegu stabiilseks.
Emaisotoopi
99
Mo sisaldava radionukliidgeneraatori adsorbeerimisel kromatograafi
kolonnis saadakse
naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahuse steriilne lahus.
Kolonnis sisalduv
99
Mo on tasakaalus moodustunud tütarisotoobiga
99m
Tc. Generaatoritel on aktiivsuse
referentskuupäeval järgmine
99
Mo aktiivsus, mis annab tasakaalu korral järgmised
tehneetsiumi (
99m
Tc) kogused:.
99m
Tc aktiivsus
(maksimaalne elueeritav aktiivsus
kalibreerimiskuupäeval, 12.00
Kesk-Euroopa aja järgi [CET])
2
4
6
8
10
12
16
20
25
50
GBq
99
Mo aktiivsus
kalibreerimiskuupäeval, 12.00
Kesk-Euroopa aja järgi [CET])
2,5
5
7
9,5
12
14,5
19
24
30
60
GBq
Ühekordsel elueerimisel saadud tehneetsiumi (
99m
Tc) kogus oleneb kasutatud generaatorile omastest
tegelikest saagistest, mis on tootja poolt deklareeritud ja riikliku
pädeva asutuse poolt heaks kiidetud.
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 ml naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahust sisaldab 3,6 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Radionukliidgeneraator.
Elueeritud lahus on selge ja värvitu naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahus, mille pH on vahemikus 4,5
kuni 7,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Radionukliidgeneraatori eluaati (naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahus) kasutatakse:
-
radiofarmatseutiliste preparaatide erinevate komplektide
märgistamiseks, mis on välja
töötatud ja heaks kiidetud selle lahusega radiomärgistamiseks;
2
-
kilpnäärme stsintigraafiaks: kilpnäärme vahetu kujutise saamine ja
sidumisvõime