Teicoplanina Altan 200 mg/3.2 ml Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Teicoplanina

Saadav alates:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

ATC kood:

J01XA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Teicoplanina

Annus:

200 mg/3.2 ml

Ravimvorm:

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

Koostis:

Teicoplanina 200 mg

Manustamisviis:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Ühikuid pakis:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Klass:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Retsepti tüüp:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

teicoplanin

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5763131 CNPEM: N/A CHNM: 10115232 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-11-27

Infovoldik

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teicoplanina Altan 200 mg pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão
Teicoplanina
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação
de
nova
informação
de
segurança.
Poderá
ajudar,
comunicando
quaisquer
efeitos
secundários
que
tenha.
Para
saber
como
comunicar
efeitos
secundários, veja o final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Teicoplanina Altan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Teicoplanina Altan
3. Como utilizar Teicoplanina Altan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Teicoplanina Altan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teicoplanina Altan e para que é utilizado
Teicoplanina
Altan
é
um
antibiótico.
Contém
um
princípio
ativo
chamado
“teicoplanina”. Atua de forma a provocar a morte das bactérias
que causam infeções
no seu corpo.
Teicoplanina Altan é utilizado em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos) para
o tratamento de infeções bacterianas:
da pele e tecidos moles
dos ossos e articulações
dos pulmões
do trato urinário
do coração - por vezes chamada de "endocardite"
da parede abdominal - peritonite
do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
Teicoplanina Altan pode ser utilizado para tratar

Toote omadused

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber
como notificar
reações adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Teicoplanina Altan 200 mg pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão
Teicoplanina Altan 400 mg pó e solvente para solução injetável ou
para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contêm 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 200.000 IU
Cada frasco para injetáveis contêm 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 400.000 IU
Excipientes com efeito conhecido: sódio: 4,42 mg/ frasco para
injetável
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral
O pó para solução injetável ou para perfusão é branco ou
esbranquiçado.
O solvente é límpido e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Teicoplanina Altan está indicada em adultos e em crianças desde o
nascimento para
o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
infeções complicadas da pele e tecidos moles,
infeções ósseas e articulares,
pneumonia hospitalar,
pneumonia adquirida na comunidade,
infeções complicadas do trato urinário,
endocardite infeciosa,
peritonite associada à diálise peritoneal contínua e ambulatória
(DPCA),
bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas
acima.
A Teicoplanina Altan é também indicada como um tratamento
alternativo oral para a
infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e
colite.
Se necessário, a teicoplanina deve ser administrada em combinação
com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apro