TECHNESCAN SESTAMIBI radiofarmatseutiline komplekt

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tehneetsium(99mTc)sestamibi

Saadav alates:

Curium Netherlands B.V.

ATC kood:

V09GA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

technetium(99mTc)sestamibi

Annus:

1mg 5TK

Ravimvorm:

radiofarmatseutiline komplekt

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Technescan Sestamibi 1 mg radiofarmatseutiline komplekt
[tetrakis(2-metoksü-2-metüülpropüül-1-isotsüaniid)vask(I)]tetrafluoroboraat
Enne selle ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on
teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu protseduuri juhendava
nukleaarmeditsiini arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Technescan Sestamibi ja milleks seda kasutatakse?
2.
Mida on vaja teada enne Technescan Sestamibi kasutamist?
3.
Kuidas Technescan Sestamibi kasutatakse?
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Technescan Sestamibi säilitatakse
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Technescan Sestamibi ja milleks seda kasutatakse?
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks ettenähtud
radiofarmatseutiline preparaat.
Technescan Sestamibi sisaldab ainet nimetusega
[tetrakis(1-isotsüaniid-2-metoksü-2-
metüülpropüül)vask(I)]tetrafluoroboraat, mida kasutatakse
südametöö ja verevoolu (müokardi
perfusioon) uuringutes; selle abil tehakse südamest ülesvõtteid
(stsintigraafia) nt südamerabanduse
(müokardiinfarkt) tuvastamiseks või kui haiguse tõttu aeglustub
südamelihase (osaline) verevarustus
(isheemia). Ebaselgete uuringutulemuste puhul kasutatakse Technescan
Sestamibi lisaks muudele
diagnostikameetoditele ka rinnanäärme anomaaliate diagnoosimisel.
Technescan Sestamibi võib
kasutada ka liigaktiivse kõrvalkilpnäärme (näärmed, mis
sisaldavad vere kaltsiumitaset kontrollivaid
hormoone) asukoha tuvastamiseks.
Pärast Technescan Sestamibi süstimist koguneb see ajutiselt teatud
kehaosadesse. See
radiofarmatseutiline aine sisaldab väikeses koguses radioaktiivsust,
mida saab tuvastada kehaväliselt
erikaamerate abil. Teie nukleaarmeditsiini arst teeb seejärel
asjakohasest organis

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Technescan Sestamibi, 1 mg radiofarmatseutiline komplekt.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 mg
[tetrakis(2-metoksü-2-metüülpropüül-1-isotsüaniid)vask(I)]tetrafluoroboraati.
Radionukliid ei kuulu komplekti.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline komplekt.
Valged või peaaegu valged pelletid või pulber.
Lahustatakse naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahuses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks täiskasvanutel. Teavet
laste kohta vt lõik 4.2.
Pärast radiomärgistamist naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahusega kasutatakse saadud tehneetsium
(
99m
Tc) sestamibi lahust järgmistel näidustustel:
-
Müokardi perfusiooni stsintigraafia
koronaararterite haiguste (stenokardia ja müokardiinfarkt)
tuvastamiseks ja lokaliseerimiseks.
-
Vatsakese funktsiooni globaalne hindamine
Esmase passaaži tehnika väljutusfraktsiooni määramine ja/või
EKG-vallandatud, SPECT
teostamine vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni, mahtude ja seina
regionaalse liikuvuse
hindamiseks.
-
Stsintimammograafia võimaliku rinnanäärmevähi tuvastamiseks, kui
mammograafia tulemus on
ebaselge, ebapiisav või ebamäärane.
-
Hüperfunktsioneeriva kõrvalkilpnäärmekoe lokaliseerimine
patsientidel, kellel esineb
retsidiveeruv või püsiv primaarne või sekundaarne
hüperparatüreoidism, ning primaarse
hüperparatüreoidismiga patsientidel, kellel on tulemas esmane
kõrvalkilpnäärme operatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Annused võivad erineda sõltuvalt stsintsillatsioonikaamera
omadustest ja rekonstrueerimise korrast.
Paiksetest diagnostilistest referentsväärtustest (Diagnostic
Reference Levels, DRL) suuremate
aktiivsuste süstimine peab olema põhjendatud.
Soovitatav aktiivsuse vahemik intravenoosseks manustamiseks keskmise
kehamassiga (70 kg)
täiskasvanud patsiendile on järgmine:
Vähenenud pärgarterite perfusiooni ja m