Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PACLITAXEL
BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ
L01CD01
100MG/17ML
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ÐÅÑÉËÇØÇ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ 1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ TAXOL 100 mg (TAXOL 6 mg/ml σε μερικά Κράτη Μέλη) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα φιαλίδια TAXOL 100 mg (TAXOL 6 mg/ml σε μερικά Κράτη Μέλη) περιέχουν 6 mg πακλιταξέλης σε κάθε ml και 100 mg πακλιταξέλης σε κάθε φιαλίδιο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ÊÁÑÊSSÍÏÒ ÔÙÍ ÙÏÈÇÊÞÍ:_ - Στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το TAXOL ενδείκνυται για ασθενείς με προχωρημένη ή υπολειπόμενη νόσο (> 1cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη. - Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών, το TAXOL ενδείκνυται για την θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθιερωμένης θεραπείας με πλατίνη. _ÊÁÑÊSSÍÏÒ ÔÏÕ ÌÁÓÔÏÝ:_ Ôï TAXOL åíäåßêíõôáé ãéá ôçí èåñáðåßá ôïõ ìåôáóôáôéêïý êáñêßíïõ ôïõ ìáóôïý óå áóèåíåßò óôïõò ïðïßïõò Ý÷åé áðïôý÷åé Þ ðïõ äåí èá Þôá Lugege kogu dokumenti