Tavoforce filmomh. tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Ginkgo Biloba L., Blad, Droog Aceton Extract 60 35-67_1EGb 761 240 mg

Saadav alates:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC kood:

N06DX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ginkgo Biloba L. Leaf Dry Extract Acetone 60 35-67_1EGb 761

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

Ginkgo Biloba L., Blad, Droog Aceton Extract 60 35-67_1EGb 761 240 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Ginkgo Folium

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 519244-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04029916002102 - CNK-code: 4103115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-06 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04029916002119 - CNK-code: 3705001 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04029916002126 - CNK-code: 3705019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519244-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2017-11-07

Infovoldik

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAVOFORCE FILMOMHULDE TABLETTEN
Ginkgo droog extract, gezuiverd en gekwantificeerd
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tavoforce filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tavoforce filmomhulde tabletten niet innemen of moet u
er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tavoforce filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tavoforce filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAVOFORCE FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Tavoforce is een geneesmiddel op basis van planten ter verbetering van
de (leeftijdsgebonden)
cognitieve achteruitgang en de levenskwaliteit van volwassenen met
milde dementie.
2.
WANNEER MAG U TAVOFORCE FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TAVOFORCE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Tijdens de zwangerschap (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TAVOFORCE?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavoforce inneemt.
-
Als u een verhoogde kans op bloedingen heeft (hemorragische diathese)
en in geval van
gelijktijdige behandeling met bloedverdunners.
-
Als u epilepsie heeft.
-
Als u bepaalde hiv-medicatie inneemt (efavirenz, z

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavoforce filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg extract (als droog extract,
gezuiverd) van _Ginkgo biloba_ L.,
folium (Ginkgo blad) (35 67:1), wat overeenkomt met:
52,8 mg tot 64,8 mg flavonoïden, uitgedrukt in flavonglycosiden
6,72 mg tot 8,16 mg ginkgoliden A, B en C
6,24 mg tot 7,68 mg bilobalide.
Eerste extractiemiddel: aceton 60 % m/m.
Hulpstof met bekend effect: natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Bruine, ovale filmomhulde tablet
Afmetingen: lengte ongeveer 14 mm, breedte ongeveer 8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geneesmiddel op basis van planten ter verbetering van de
(leeftijdsgebonden) cognitieve
achteruitgang en de levenskwaliteit van volwassenen met milde
dementie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen_
1 filmomhulde tablet per dag, bij voorkeur ’s ochtends.
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van Tavoforce bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar.
_Verminderde nier- en/of leverfunctie_
Door het gebrek aan farmacokinetische gegevens in deze
patiëntengroepen, kan er geen
doseringsadvies worden gegeven.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik
De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met
wat vloeistof, bij voorkeur
een glas water. De tabletten moeten niet bij de maaltijd worden
ingenomen.
Duur van het gebruik
Tavoforce moet ononderbroken gedurende ten minste 8 weken worden
ingenomen.
3
Wanneer er na 3 maanden geen symptomatische verbetering is, of wanneer
de pathologische
symptomen toenemen, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO