TAVEGYL süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klemastiin

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kood:

R06AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

klemastiin

Annus:

1mg 1ml 2ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tavegyl, 1 mg/ml süstelahus
Klemastiin (klemastiinfumaraadina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Tavegyl
süstelahus
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tavegyl süstelahuse kasutamist
3.
Kuidas Tavegyl süstelahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tavegyl
süstelahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Tavegyl süstelahus ja milleks seda kasutatakse
Tavegyl sisaldab toimeainet klemastiini, mis on antihistamiinikum ja
mida kasutatakse allergiliste
sümptomite leevendamiseks. Tavegyl takistab histamiini toimet, mis on
allergiliste reaktsioonide ajal
organismis vabanev aine (ilmneb punetava lööbena, kudede tursena
või raske sügelusena).
Süstelahuse kasutamise näidustused:
Allergilise nohu (riniidi) sümptomaatiline ravi.
Nõgestõve (urtikaaria) sümptomaatiline ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni sümptomaatiline ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni profülaktika enne kontrastaine
parenteraalset manustamist.
2. Mida on vaja teada enne Tavegyl süstelahuse kasutamist
Ärge kasutage Tavegyl
süstelahust:
- kui te olete klemastiini, teiste antihistamiinsete ainete või
Tavegyl’i mõne koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on porfüüria (ainevahetushäire),
- alla 1-aastastel lastel.
Öelge oma arstile või apteekrile kui mõni eespool loetletust kehtib
teie kohta, kuna Tavegyl
süstelahus ei ole sel juhul teile sobilik.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui tei

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tavegyl, 1 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 1 mg klemastiini.
Üks ampull (2 ml) sisaldab 2,680 mg klemastiinfumaraati, mis on
võrdne 2 mg klemastiiniga.
INN. Clemastinum.
Abiained (ühes ampullis): sorbitool (E420) 90 mg, propüleenglükool
600 mg ja etanool 96% 140 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus veenisiseseks või lihasesiseseks manustamiseks.
Selge värvuseta kuni kollakas või kollakas-rohekas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi. Urtikaaria sümptomaatiline
ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni sümptomaatiline ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni profülaktika enne kontrastaine
parenteraalset manustamist.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Tavegyl’i võib süstida lihasesse või veeni. Veenisisene süst
tuleb teha aeglaselt (2...3 minuti kestel).
Arterisisest manustamist tuleb rangelt vältida.
Täiskasvanud
Tavaliseks annuseks on 1 ampull (2 ml = 2 mg) veenisisese või
lihasesisese süstena hommikul ja
õhtul. Profülaktikaks kasutatakse annust 1 ampull (2 ml), mis
manustatakse aeglase süstena vahetult
enne võimalikku anafülaktilist või histamiinireaktsiooni. Ampullis
olevat lahust võib lahjendada
isotoonilise soola- või 5% glükoosilahusega proportsioonis 1 : 5.
1…12-aastased lapsed
0,025 mg/kg päevas manustatuna lihasesiseselt jaotatuna 2 annuseks.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus klemastiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine suhtes.
Porfüüria.
Rasedus ja imetamine.
Alla 1-aastased lapsed.
2
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Antihistamiinseid aineid tuleks manustada ettevaatusega patsientidele,
kellel on:
- kitsanurga glaukoom,
- stenoseeriv peptiline haavand,
- püloroduodenaalne obstruktsioon,
- eesnäärme hüpertroofia uriini retentsiooniga ja põiekaela
obstruktsioon,
- epilepsia.
Tavegyl’i süstelahus sisaldab:
- sorbitooli: seega ei tohiks harvaesinev