Taurolin (Taurolidin "Geistlich") 0,5% - chirurgische Spüllösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

TAUROLIDIN

Saadav alates:

Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel Vertriebs GmbH

ATC kood:

B05CA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

taurolidine

Ühikuid pakis:

10 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Antiinfectives

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1987-04-24

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAUROLIN
(TAUROLIDIN “GEISTLICH“) 0,5 % - CHIRURGISCHE SPÜLLÖSUNG
Wirkstoff: Taurolidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taurolin 0,5% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin 0,5% beachten?
3.
Wie ist Taurolin 0,5% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taurolin 0,5% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAUROLIN 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Taurolin 0,5% enthält den Wirkstoff Taurolidin. Der Wirkstoff ist ein
Antiinfektivum; er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die gegen Infektionen eingesetzt
werden. Taurolidin wirkt gegen
viele Bakterien und einzelne Pilze und inaktiviert auch deren
Giftstoffe (sg. Endo- und Exotoxine).
Taurolin 0,5% wird zur Vorbeugung von Infektionen und Verwachsungen
bei chirurgischen Eingriffen
im Bauchraum und am Dickdarm, bei Bauchfellentzündungen und zur
Infektionsvorbeugung bei
Weichteil - und Knochenverletzungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN 0,5% BEACHTEN?
TAUROLIN 0,5% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei schwerem Nierenversagen im Endstadium (terminales Nierenversagen).

bei Kindern unter 6 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin 0,5% bei Ihnen
angewendet wird, insbesondere
wenn Sie an Nierenprobleme

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taurolin (Taurolidin “Geistlich”)
0,5% - chirurgische Spüllösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 0,5 g Taurolidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spüllösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Antiinfektivum.
Taurolin 0,5% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter
von 6 bis 15 Jahren zur
Spülung der Bauchhöhle bei lokaler und diffuser Peritonitis, zur
Infektions- und Adhäsionsprophylaxe in
der Abdominal - und Dickdarmchirurgie und zur perioperativen
Infektprophylaxe bei
Weichteilinfektionen in der Extremitäten-Chirurgie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach der Ausdehnung und dem
Schweregrad der Infektion.
_Erwachsene_
Empfohlene Dosis bei diffuser Peritonitis: 500 ml - 1.000 ml.
Empfohlene Dosis bei lokaler Peritonitis: 300 ml -500 ml.
Empfohlene Dosis zur perioperativen Infektionsprophylaxe bei
Weichteilinfektionen in der
Extremitätenchirurgie
:
intermittierende Spülungen mit 500 ml/Stunde
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Anwendung von Taurolin 0,5%
kontraindiziert (siehe Abschnitt
4.3).
Bei Kindern zwischen 6 und 15 Jahren sollte die Dosis je nach Alter
und Körpergewicht entsprechend
reduziert werden. Eine Maximaldosis von 300 ml soll nicht
überschritten werden.
_Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Taurolin 0,5%
nur mit Vorsicht verwendet
werden. Bei terminaler Niereninsuffizienz ist die Anwendung von
Taurolin 0,5% kontraindiziert (siehe
auch Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Taurolin 0,5% wird lokal angewendet; die Spülung wird intraoperativ
durchgeführt Spülungen sollten
fraktioniert erfolgen, nicht resorbierte Spüllösung muss abgesaugt
werden. Eine Mindesteinwirkdauer von
2
ca. insgesamt 10 Minuten s