Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
trandolapriil+verapamiil
BGP Products SIA
C09BB10
trandolapriil+verapamiil
2mg+240mg 98TK; 2mg+240mg 50TK; 2mg+240mg 30TK; 2mg+240mg 28TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Tarka, 240 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Verapamiilvesinikkloriid/trandolapriil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tarka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tarka võtmist 3. Kuidas Tarka’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Tarka’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tarka ja milleks seda kasutatakse Tarka 240 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on mõeldud kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kellel verapamiil SR 240 mg monoteraapiana ei anna küllaldast efekti või patsientidel kellel vereõhk on eelnevalt stabiliseeritud verapamiil SR 240 mg ja trandolapriil 2 mg üksikkomponentidega. Tarka toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kuuluvad vererõhku langetavate ravimite rühma (mida nimetatakse ka hüpertensioonivastasteks ravimiteks). Tarka sisaldab kahte erinevat tüüpi toimeainet: - kaltsiumikanali blokaator (verapamiil) pidevalt vabastavas vormis; - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor (trandolapriil). 2. Mida on vaja teada enne Tarka võtmist Ärge võtke Tarka’t - kui olete trandolapriili, verapamiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud AKE inhibiitorite suhtes raske allergiline reaktsioon. Kui teil esineb Tarka võtmise ajal raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, keele või kõri turse (angioneurootiline ödeem), otsige koheselt meditsi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarka, 180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tarka, 240 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tarka, 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Tarka 180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 180 mg pidevalt vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (Verapamili hydrochloridum) ja 2 mg trandolapriili (Trandolaprilum). Üks Tarka 240 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 240 mg pidevalt vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (Verapamili hydrochloridum) ja 2 mg trandolapriili (Trandolaprilum). Üks Tarka 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 240 mg pidevalt vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (Verapamili hydrochloridum) ja 4 mg trandolapriili (Trandolaprilum). INN. Verapamilum/trandolaprilum Teadaolevat toimet omavad abiained: Tarka 180 mg/2 mg ja 240 mg/2 mg: üks tablett sisaldab 107 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Tarka 240 mg/4 mg: üks tablett sisaldab 110,37 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Tarka 180 mg/2 mg: roosa ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus “182”. Tarka 240 mg/2 mg: ookerkollane ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus “242”. Tarka 240 mg/4 mg: punakaspruun ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus “244”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tarka 180 mg/2 mg ja Tarka 240 mg/4 mg: Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel trandolapriili ja verapamiili samade annuste samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse. Tarka 240 mg/2 mg: Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel verapamiili monoteraapia ei anna küllaldast efekti või patsientidel, kellel trandolapriili ja verapamiili samade annuste samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse. Vt lõik 4.4. 4.2 Annustamine ja man Lugege kogu dokumenti