TARKA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trandolapriil+verapamiil

Saadav alates:

Viatris SIA

ATC kood:

C09BB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trandolapriil+verapamiil

Annus:

4mg+240mg 98TK; 4mg+240mg 28TK; 4mg+240mg 30TK; 4mg+240mg 50TK; 4mg+240mg 280TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TARKA,
240 MG/4 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
verapamiilvesinikkloriid/trandolapriil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tarka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tarka võtmist
3.
Kuidas Tarka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tarka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TARKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tarka 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on
mõeldud kõrgvererõhutõve raviks
patsientidel, kellel vererõhk on eelnevalt stabiliseeritud verapamiil
SR 240 mg ja trandolapriil 4 mg
üksikkomponentidega.
Tarka toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kuuluvad
vererõhku langetavate ravimite rühma
(mida nimetatakse ka hüpertensioonivastasteks ravimiteks).
Tarka sisaldab kahte erinevat tüüpi toimeainet:
-
kaltsiumikanali blokaator (verapamiil) pidevalt vabastavas vormis;
-
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor
(trandolapriil).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TARKA VÕTMIST
TARKA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete trandolapriili, verapamiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud AKE inhibiitorite
suhtes raske allergiline
reaktsioon. Kui teil esineb Tarka võtmise ajal raske allergiline
reaktsioon, millega kaasneb näo,
keele või kõri turse (angioneurootiline ödeem),
_otsige koheselt meditsiinilist abi, sest selline _
_seisund võib vajada ravi_
;
-
kui teie vererõhk on ra

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tarka,
180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Tarka, 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Tarka
180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 180
mg pidevalt
vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (
_Verapamili hydrochloridum_
) ja 2 mg trandolapriili
(
_Trandolaprilum_
).
Üks Tarka
240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 240
mg pidevalt
vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi (
_Verapamili hydrochloridum_
) ja 4 mg trandolapriili
(
_Trandolaprilum_
).
INN.
_Verapamilum/trandolaprilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Tarka 180 mg/2 mg: üks tablett sisaldab 107 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 28,0 mg
naatriumi.
Tarka 240 mg/4 mg: üks tablett sisaldab 110,37 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 37,3 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Tarka 180 mg/2 mg: roosa ovaalne tablett pikkusega ligikaudu 17,7 mm
ja laiusega ligikaudu 8,9 mm,
mille ühel küljel on märgistus “182”.
Tarka 240 mg/4 mg: punakaspruun ovaalne tablett pikkusega ligikaudu
18,8 mm ja laiusega ligikaudu
9,5 mm, mille ühel küljel on märgistus “244”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel trandolapriili
ja verapamiili samade annuste
samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse.
Vt lõik 4.4.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks Tarka tablett üks kord ööpäevas.
Soovitatav on annuse väljatiitrimine mõlema toimeainega eraldi.
Juhul, kui see on kliiniliselt sobiv,
võib üle minna monoteraapialt ravile fikseeritud kombinatsiooniga.
_Patsientide erirühmad _
Lapsed: Tarka on lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele)
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
2
Eakad: Farmakokineetiliste andmete alusel on eakatel Tarka süsteemne
biosaadavus kõrgem, võrreldes
hüpertoonia