Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ofloksatsiin
sanofi-aventis Estonia OÜ
J01MA01
ofloksatsiin
200mg 10TK; 200mg 3TK; 200mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tarivid, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ofloksatsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Tarivid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tarivid’i võtmist 3. Kuidas Tarivid’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tarivid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tarivid ja milleks seda kasutatakse Tarivid’i toimeaine ofloksatsiin on kinoloonrühma antibiootikum, mis takistab bakterite paljunemist. Tarivid’i kasutatakse ofloksatsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Tarivid’i võtmist Ärge võtke Tarvid’i - kui te olete ofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - te olete rase või toidate last rinnaga, - te põete epilepsiat, - teil on varasema fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõluseprobleemid. Tarivid’i ei kasutata laste ja kasvueas noorukite raviks. Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Ofloksatsiiniga seoses on teatatud rasketest villilise lööbega nahareaktsioonidest, nt Stevensi- Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs (villiline ja kooruv nahalööve). Mistahes nahanähtude tekkides peate ravi katkestama ja pöörduma otsekohe arsti poole (vt lõik 4). - Pärast esimest manustamist on teatatud ülitundlikkus- ja allergilistest reaktsioonidest. Isegi pärast esimest manustamist võivad anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid üle minna eluohtlikuks šokiks. Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarivid, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ofloksatsiini. INN. Ofloxacinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid täiskasvanutel: - gramnegatiivne luude ja liigeste infektsioon - gramnegatiivne naha- ja pehmete kudede infektsioon - kroonilise bronhiidi ägenemine - pneumoonia - tuberkuloos - vaagnapiirkonna infektsioon naistel (kombinatsioonis teiste antibiootikumidega) - gonorröa - klamüdioos - kuseteede infektsioon Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annustamine sõltub infektsiooni raskusest. Soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens >50 ml/min) täiskasvanutel on 200 mg 2 korda ööpäevas, manustatuna 12-tunnise vahega. Kroonilise bronhiidi ägenemise korral on soovitatav annus 400 mg 1 kord ööpäevas, manustatuna 24-tunnise vahega. Raske infektsiooni ja ülekaaluliste patsientide puhul tuleb ööpäevast annust suurendada kuni 800 mg- ni. Komplitseerumata tservikaal- ja uretraalgonorröa korral manustatakse 400 mg ühekordse annusena. Ofloksatsiini ööpäevase annuse kuni 400 mg võib manustada ühe annusena. Sellisel juhul on eelistatum ofloksatsiini manustamine hommikul. Suuremad kui 400 mg ööpäevased annused tuleb jagada kaheks annuseks ning võtta võrdsete ajavahemike järel. Tablette tuleb manustada koos piisava koguse vedelikuga. Neid võib võtta tühja kõhuga või koos toiduga. Samaaegset manustamist koos antatsiididega peab vältima (vt lõik 4.5). Ravi kestus sõltub haiguse kulust. Antibiootikumravi üldiste põhimõtete kohaselt peab manustamist jätkama 48...72 tundi pärast seda, kui patsient muutus afebriilseks või bakteriaal Lugege kogu dokumenti