Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
oksükodoon+naloksoon
Mundipharma Ges.m.b.H.
N02AA55
oxycodone+one measure taken
80mg+40mg 28TK; 80mg+40mg 14TK; 80mg+40mg 60TK; 80mg+40mg 30TK; 80mg+40mg 56TK; 80mg+40mg 98TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
N
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Targinact, 60 mg/30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Targinact, 80 mg/40 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Targinact ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Targinact’i võtmist 3. Kuidas Targinact’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Targinact’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Targinact ja milleks seda kasutatakse Kuidas Targinact toimib Targinact sisaldab toimeainetena oksükodoonvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi. Oksükodoonvesinikkloriid on opioidide rühma kuuluv tugev analgeetikum (valuvaigisti), mis vastutab Targinact’i valuvaigistava toime eest. Targinact’i teine toimeaine naloksoonvesinikkloriid aitab ära hoida kõhukinnisuse teket. Soolefunktsiooni häire (nt kõhukinnisus) on tüüpiline kõrvaltoime opioidvaluvaigistitega ravimisel. Targinact on teile määratud tugeva valu raviks, mis allub ainult opioidvaluvaigistitele. Naloksoonvesinikkloriid on ravimisse lisatud selleks, et vähendada kõhukinnisuse teket. Targinact’i tohivad kasutada ainult täiskasvanud. 2. Mida on vaja teada enne Targinact’i võtmist Targinact’i ei tohi võtta kui olete oksükodoonvesinikkloriidi, naloksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui te ei suuda hingamise abil varustada oma verd piisavalt hapn Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Targinact, 60 mg/30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Targinact, 80 mg/40 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Targinact, 60 mg/30 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab 54 mg oksükodoonile, ning 30 mg naloksoonvesinikkloriidi 32,7 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 27 mg naloksoonile. Targinact, 80 mg/40 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 80 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab 72 mg oksükodoonile, ning 40 mg naloksoonvesinikkloriidi 43,6 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 36 mg naloksoonile. INN. Oxycodonum, naloxonum. Targinact, 60 mg/30 mg Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 77,1 mg laktoosi (monohüdraadina). Targinact, 80 mg/40 mg Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 45,2 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Targinact, 60 mg/30 mg Punased kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid pikkusega 14 mm, mille ühel küljel on surutrükk „OXN“ ja teisel küljel on „60“. Targinact, 80 mg/40 mg Pruunid kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid pikkusega 14 mm, mille ühel küljel on surutrükk „OXN“ ja teisel küljel on „80“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ainult opioidanalgeetikumidele alluv tugev valu täiskasvanutel. Opioidi antagonist, naloksoon, on lisatud opioidist põhjustatud kõhukinnisuse vältimiseks, blokeerides sooltes oksükodooni lokaalse toime opioidiretseptoritele. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Targinact’i analgeetiline efektiivsus on võrdne oksükodoonvesinikkloriidi toimeainet prolongeeritult vabastava tableti ravimvormidega. Annust tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele Lugege kogu dokumenti