Tapin 25 mg/25 mg Medicinskt plåster

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

lidokain; prilokain

Saadav alates:

Orifarm Generics A/S

ATC kood:

N01BB20

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lidocaine; prilocaine

Annus:

25 mg/25 mg

Ravimvorm:

Medicinskt plåster

Koostis:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutiline ala:

Kombinationer

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Kartong, 21 plåster; Kartong, 2 plåster; Kartong, 20 plåster; Kartong, 40 plåster; Kartong, 50 plåster

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2014-07-24

Infovoldik

BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAPIN 25 MG/25 MG MEDICINSKT PLÅSTER
lidokain och prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Tapin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tapin
3. Hur du använder Tapin
4. Eventuella biverkningar
5.
Hur Tapin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tapin innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De
tillhör läkemedelsgruppen
lokalanestetika.
Tapin verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Det läggs på
huden före vissa medicinska
ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck
och beröring.
Lidokain och prilokain som finns i Tapin kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Det kan användas för att bedöva huden inför
•
nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
•
mindre operationer i huden.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAPIN
ANVÄND INTE TAPIN:
•
om du är allergisk mot lidokain eller prilokain eller liknande typer
av lokalbedövningsmedel,
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läk

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tapin 25 mg/25 mg medicinskt plåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 medicinskt plåster innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt plåster
Tapin medicinskt plåster är en en-dos formulering av
lidokain/prilokain i form av ett ocklusivt förband. En
absorberande cellulosaskiva, impregnerad med 1 g lidokain/prilokain
emulsion, är fäst på ett laminatunderlag
försett med en självhäftande tejpram. Kontaktytan på den
lidokain/prilokain mättade skivan är ca 10 cm
2
.
Lidokain/prilokain emulsion är en olja i vatten-emulsion, i vilken
oljefasen består av en eutektisk blandning
av basformerna av lidokain och prilokain i förhållandet 1:1.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lidokain/prilokain plåster används vid:
•
Ytanestesi av intakt hud i samband med:
o
nålstick, t.ex. intravenösa katetrar eller blodprovstagning
o
ytliga kirurgiska ingrepp,
hos vuxna och den pediatriska populationen
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt, med dosering och
appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se Administreringssätt.
TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
1 eller flera plåster appliceras på det valda
hudområdet i 1-5 timmar
1)
.
1)
Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten.
_Pediatrisk population_
TABELL 2 PEDIATRISKA PATIENTER I ÅLDERN 0–11 ÅR
Åldersgrupp
Ingrepp
Dosering och appliceringstid
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och
kirurgisk behandling av lokala
skador.
1 eller flera plåster i 1 timme (se
detaljer nedan)
Nyfödda barn och spädbarn
0