TAMSULOSINA ACT 20CPS 0,4MG RM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

TAMSULOSINA CLORIDRATO

Saadav alates:

ACTAVIS ITALY SpA

ATC kood:

G04CA02

Ravimvorm:

CAPSULE

Koostis:

" 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE

Klass:

A

Retsepti tüüp:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Terapeutiline rühm:

Farmaci per l'ipertrofia prostatica

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Infovoldik

TAMSULOSINA ACTAVIS 0,4 MG
CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
tamsulosina 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
TAMSULOSINA ACTAVIS  è   un   farmaco   ad   attività   bloccante   i   recettori   alfa
1
  adrenergici   che   riduce   la
tensione muscolare nella prostata e nell’uretra facilitando la minzione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie associati a iperplasia prostatica benigna.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità  a  tamsulosina  cloridrato,  incluso  angioedema  indotto  da  farmaci  o  ad  uno  qualsiasi  degli
eccipienti.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Come con altri alfa
1
  bloccanti, durante il trattamento con TAMSULOSINA ACTAVIS, si può avere in casi
particolari una riduzione della pressione arteriosa per cui, raramente, si può verificare una sincope. 
Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente dovrebbe sedersi o sdraiarsi sino
alla scomparsa dei sintomi.
Nell’uso cronico del prodotto è opportuno un periodico controllo medico.
Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) deve
essere considerato con cautela, poiché questi soggetti non sono stati studiati.
INTERAZIONI 
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Non si sono notate interazioni quando tamsulosina cloridrato è stato assunto in concomitanza ad atenololo,
enalapril, o teofillina.
Il  concomitante uso di cimetidina  determina  un  aumento dei  livelli  di tamsulosina nel plasma  mentre la
furosemide li abbassa; tuttavia i livelli delle concentrazioni plasmatiche della tamsulosina sono contenuti
nell’intervallo terapeutico e pertanto non si rende necessario un aggiustamento della posolo

Toote omadused

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA ACTAVIS 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
_Ciascuna capsula contiene:_
_Principio attivo_: Tamsulosina cloridrato 0,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica
benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve
essere deglutita intera.
Le capsule non devono essere frantumate o masticate perché questo potrebbe interferire con  il rilascio
controllato del principio attivo.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto aggiustamento posologico. In caso di
insufficienza   epatica   da   lieve   a   moderata,   non   è   richiesto   aggiustamento   posologico   (vedere   anche
paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di Tamsulosina Actavis  nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini <18 anni non sono state stabilite. I dati al momento
disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità  a  tamsulosina  cloridrato,  incluso  angioedema  indotto  da  farmaci  o  ad  uno  qualsiasi  degli
eccipienti.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α
1
, durante il trattamento con Tamsulosina Actavis, si può
avere   in  casi   particolari   una   riduzione   della   pres