TAMSULOSIN LANNACHER toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tamsulosiin

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

G04CA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tamsulosiin

Annus:

0,4mg 14TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 200TK; 0,4mg 56TK; 0,4mg 50TK; 0,4mg 20TK; 0,4mg 60TK; 0,4mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tamsulosin Lannacher, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
kõvakapslid
Tamsulosiinvesinikkloriid (tamsulosini hydrochloridum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tamsulosin Lannacher ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tamsulosin Lannacher’i kasutamist
3.
Kuidas Tamsulosin Lannacher’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tamsulosin Lannacher’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tamsulosin Lannacher ja milleks seda kasutatakse
Tamsulosiin on alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaator. See vähendab lihaste kokkutõmbumist
eesnäärmes
ja kuseteedes.
Tamsulosiini kasutatakse meestel eesnäärme healoomulisest
suurenemisest (eesnäärme healoomuline
hüperplaasia) tingitud urineerimishäirete raviks üksikravimina või
kombinatsioonis teiste ravimitega.
Lõõgastades lihaseid, hõlbustab ravim uriini väljutamist ja teeb
urineerimise kergemaks.
2.
Mida on vaja teada enne Tamsulosin Lannacher’i kasutamist
Ärge kasutage Tamsulosin Lannacher’i:
•
kui olete tamsulosiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline; sümptomid võivad olla näo- ja kõriturse
(angioödeem);
•
kui teil on varem olnud ravimist põhjustatud näo- ja kõriturset
(angioödeem);
•
kui teil on kunagi püsti tõustes vererõhk langenud, mis on
põhjustanud pööritustunnet,
tasakaalutust või minestamist;
•
kui teie maks on väga haige.
Hoiatused ja ettevaat

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tamsulosin Lannacher 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav
kõvakapsel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN. Tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Oranžid kapslid oliivivärvi korgiga. Kapslid sisaldavad valgeid kuni
valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevate alumiste kuseteede
sümptomite monoravi ja
kombineeritud ravi täiskasvanud meestel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Suukaudne.
Üks kapsel üks kord ööpäevas sisse võtta pärast hommikusööki
või päeva esimest söögikorda nii
mono- kui ka kombinatsioonravi korral (nt
testosteroon-5-alfareduktaasi inhibiitor dutasteriid,
kuseteede spasmolüütikumid oksübutüniin ja tolterodiin).
Eakad
Eakatel ei ole vaja annust kohandada.
Lapsed
Puudub tamsulosiini asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Tamsulosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole
tõestatud. Antud hetkel teadaolevad
andmed on esitatud lõigus 5.1.
Maksa- ja/või neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt
lõik 5.2).
Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt
kontrollida maksatalituse
näitajaid enne ravi alustamist tamsulosiiniga ja ravi ajal.
Maksaensüümide aktiivsuse märkimisväärse
tõusuga patsientidel tuleb kaaluda annuse vähendamist (vt lõik
5.2).
Raske maksapuudulikkusega patsientidel on ravi tamsulosiiniga
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega, seistes või
sirgelt istudes (mitte lamades).
Ohutusest lähtuvalt tuleb ravim manustada pärast hommikusööki või
päeva esimest söögikorda (vt
2
lõigud 4.4 ja 5.2). Kapslit ei tohi purustada, avada, peenestada või
närida, sest see võib mõjutada pika
toimeajaga toimeaine vabanemist.
4.3
Vastunä