TAMSULOSIN/ARITI PR.TAB 0.4MG/TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Saadav alates:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

ATC kood:

G04CA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Annus:

0.4MG/TAB

Ravimvorm:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Koostis:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 0,4MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

TAMSULOSIN

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 87257/29-10-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1881/001/DC; Συσκευασίες: 2803126601018 BTx10 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601025 BTx18 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601032 BTx20 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601049 BTx28 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601056 BTx30 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601063 BTx50 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601070 BTx60 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601087 BTx90 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601094 BTx98 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601100 BTx100 (σε PVC/PVDC-Alu blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601117 BTx10 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601124 BTx18 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601131 BTx20 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601148 BTx28 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601155 BTx30 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601162 BTx50 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601179 BTx60 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601186 BTx90 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601193 BTx98 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601209 BTx100 (σε PVC/ACLAR-Alu blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601216 BTx10 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601223 BTx18 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601230 BTx20 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601247 BTx28 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601254 BTx30 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803126601261 BTx50 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601278 BTx60 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601285 BTx90 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601292 BTx98 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126601308 BTx100 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

Common Technical Document
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
prolonged-release tablets
Module 1 - Section 3.1 SmPC, Labelling
and Package Leaflet
page 1/8
1.3.1
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TAMSULOSIN / ARITI 0,4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Tamsulosin hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
παρακαλείσθε
να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tamsulosin / Ariti 0,4 mg και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tamsulosin / Ariti 0,4 mg
3.
Πώς να πάρετε το Tamsulo

Toote omadused

Common Technical Document
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
Prolonged-release tablets
Module 1 - Section 3.1 –SmPC, Labelling
and PIL
page 1/12
1.3.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tamsulosin/ Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,400 mg
υδροχλωρικής
ταμσουλοζίνης, ισοδύναμα με 0,367 mg
ταμσουλοζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκά, χωρίς εγκοπή, στρογγυλά δισκία
διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την
ένδειξη «T9SL» στη μία πλευρά και «0.4»
στην άλλη πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα από το κατώτερο
ουροποιητικό σύστημα (ΣΚΟΣ) που
σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία
προστάτη (ΚΥΠ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ένα δισκίο ανά ημέρα.
Η ταμσουλοζίνη μπορεί να λαμβάνεται
ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
_Νεφρική δυσλειτουργία_
Δεν
απαιτείται
προσαρμογή
της
δόσης
σε
περίπτωση
νεφρικής
δυσλειτουργίας.
_Ηπατική δυσλειτουργία_
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια
ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε επίσης 4.3,
Αντεν�