Tamoxifen-Teva 20 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Tamoksifēna citrāts

Saadav alates:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kood:

L02BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tamoxifeni citras

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Elvim Ltd., Latvija; Pharmachemie B.V., Netherlands

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TAMOXIFEN-TEVA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Tamoxifenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tamoxifen-Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamoxifen-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Tamoxifen-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tamoxifen-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAMOXIFEN-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Tamoxifen-Teva 20 mg apvalkotās tabletes un
tās pieder zāļu grupai, ko sauc
par antiestrogēniem.
Tamoxifen-Teva lieto krūts vēža ārstēšanai un krūts dziedzera
vēža biežuma samazināšana augsta riska
grupas sievietēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMOXIFEN-TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAMOXIFEN-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija pret tamoksifēna citrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums vai Jūsu ģimenē ir bijuši asins recekļu veidošanās
gadījumi vai ir zināms, ka pastāv iedzimts
stāvoklis, kas var izraisīt paaugstinātu asins recekļu
veidošanās risku;
-
ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Tamoxifen-Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
-
Jums ir sāpes vai pietūkums ikros vai kājās;
-
Jums ir liekais svars;
-
Jums ir paredzēta ķirurģiska operācija;
-
Jums tiek ārstēts kr�

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 26-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tamoxifen-Teva 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 30,4 mg tamoksifēna citrāta, kas
atbilst 20 mg tamoksifēna
_(Tamoxifenum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete; viena puse gluda,
otra puse ar dalījuma līniju, ar
iegravētu ciparu ”20” virs dalījuma līnijas un burtu „T”
zem tās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
_KRŪTS DZIEDZERA VĒŽA BIEŽUMA SAMAZINĀŠANA AUGSTA RISKA GRUPAS
SIEVIETĒM_
-
_KRŪTS DZIEDZERA VĒZIS_
1.
_Krūts dziedzera vēža ārstēšana: _tamoksifēns ir indicēts
paduses limfmezglu negatīva krūts
dziedzera vēža ārstēšanai sievietēm pēc totālas mastektomijas
vai segmentāras mastektomijas,
paduses limfmezglu disekcijas vai krūts dziedzera apstarošanas.
Tamoksifēns ir indicēts arī paduses limfmezglu pozitīva krūts
dziedzera vēža ārstēšanai
sievietēm pēcmenopauzes periodā pēc totālas mastektomijas vai
segmentāras mastektomijas,
paduses limfmezglu disekcijas un krūts dziedzera apstarošanas.
2.
_Progresējošas slimības ārstēšana: _tamoksifēns ir efektīvs
krūts dziedzera vēža ar metastāzēm
ārstēšanā sievietēm un vīriešiem. Sievietēm premenopauzālā
periodā tamoksifēns ir alternatīva
ooforektomijai vai olnīcu apstarošanai.
-
Tamoksifēns samazina vēža veidošanās risku pretējā krūts
dziedzerī pacientiem, kas saņem
adjuvantu krūts dziedzera vēža ārstēšanu ar tamoksifēnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pacientēm ar krūts dziedzera vēzi ieteicamā dienas deva ir 20 –
40 mg. Par 20 mg lielākas dienas
devas jālieto dalītās devās (no rīta un vakarā).
KRŪTS DZIEDZERA VĒŽA BIEŽUMA SAMAZINĀŠANA AUGSTA RISKA GRUPAS
SIEVIETĒM
Ieteicamā tamoksifēna deva ir 20 mg dienā 5 gadus ilgi. Nav datu,
kas apstiprinātu tamoksifēna citādu
lietoša