Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
loperamiid
DH-norm s.r.o.
A07DA03
loperamiid
2mg 10TK; 2mg 20TK
kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tammex 2 mg kõvakapslid Loperamiidvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tammex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tammex’i võtmist 3. Kuidas Tammex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tammex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tammex ja milleks seda kasutatakse Tammex sisaldab loperamiidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kõhulahtisuse vastasteks. Need preparaadid ravivad ootamatut lühiajalist kõhulahtisust („äge“ kõhulahtisus). See muudab rooja tahkemaks ja vähendab roojamise sagedust. Tammex’i kasutatakse ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 2. Mida on vaja teada enne Tammex’i võtmist Ärge võtke Tammex’i: - kui olete loperamiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui laps on alla 12-aastane, ei tohi talle Tammex’it anda; - kui teie roojas esineb verd ja teil on kõrge palavik; - kui teil on jämesoole põletik (nt pseudomembranoosne koliit pärast antibiootikumide võtmist või haavandiline koliit). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kuigi Tammex peatab kõhulahtisuse, ei ravi ta selle põhjust. Võimaluse korral tuleb kõhulahtisuse põhjust ravida teisel viisil. Kui teil on kõhulahtisus, kaotab teie organism suures koguses vedelikku ja soolasid. Kaotatud vedeliku peate ase Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tammex 2 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi. INN: Loperamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos (119,1 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Rohelist värvi kapslikaas ja halli värvi kapslikeha, suurus nr 4 kõvakapsel, musta tindiga märgistus ‘C’ kapslikaanel ja ‘24’ kapslikehal, kapsel on täidetud valge või valkja pulbriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed Ravi algul 2 kapslit (4 mg); järgnevalt 1 kapsel (2 mg) pärast iga roojamist. Maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 6 kapslit (12 mg). Kui kahe päeva jooksul diarröa paranemist ei täheldata, tuleb teha uuringud diarröa põhjuse väljaselgitamiseks. Lapsed Tammex on lastele (alla 12-aastased) vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksakahjustus Kuigi puuduvad farmakokineetilised andmed kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel, tuleb nendel patsientidel esmase metabolismi aeglustumise tõttu manustada Tammex'it ettevaatusega (vt lõik 4.4). Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Tammex’i ei tohi manustata alla 12-aastasele lapsele. Tammex’i ei kasutata esmase ravimina järgmistel juhtudel: - ägeda düsenteeriaga patsientidel, mille tunnuseks on veriroe ja kõrge palavik, - ägeda haavandilise koliidiga patsientidel, - invasiivsete organismide, sh Salmonella, Shigella ja Campylobacter, põhjustatud bakteriaalse enterokoliidiga patsientidel, - laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisest tingitud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel. Üldiselt ei kasutata Lugege kogu dokumenti