Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sotalol
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C07AA07
sotalol
Normal
naltrekson
Pasif
1997-07-04
1 KULLANMA TALİMATI TALOZİN 80 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 80 mg sotalol hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER) :_ Mikrokristalin selülöz, yüksek dispersiyonlu silisyum dioksit, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _TALOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TALOZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TALOZİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TALOZİN’IN SAKLANMASI _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ _ 1. TALOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ TALOZİN, beyaz kokusuz tabletler halinde 50 tabletlik PVC/Alu folyo blister ambalajlarda satılmaktadır ve beta blokerler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. TALOZİN kalp karıncıklarından (kalbin alt odacıkları) kaynaklanan ve kalp çarpıntılarına yol açan kalp ritmi bozukluğu olan hastalarda kalbin normal şekilde atmaya devam etmesini sağlamak için kullanılır. TALOZİN ventriküler taşikardi (kalp atım hızının artması) veya ventriküler fibrilasyonlu (ventrikül kasının çok hızlı ve düzensiz kasılması) hastalarda kullanılır. Kalbin karıncıklarının üst bölümünden kaynaklanan ve kalp ritminin hızlanmasına yol açan tedavi gerektiren kalp ritmi bozukluklarının (semptomatik ve tedavi gerektiren taşikar Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TALOZİN 80 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 80 mg sotalol HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, kokusuz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TALOZİN - Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV düğüm taşikardisi, paroksismal atrial fibrilasyan veya WPW- sendromu'na (Wolff-Parkinson-White sendrom) eşlik eden supraventriküler taşikardilerde. - Ağır semptomatik ventriküler taşikardilerde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır: TALOZİN 80 mg veya yarım tablet TALOZİN 160 mg’dan günde 2-3 kez alınır veya TALOZİN 80 mg’dan 2 tablet veya TALOZİN 160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır. Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki dakikada 50 vurudan az olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır. Sınıf III antiaritmik etki göz önünde bulundurularak, QT-intervalindeki uzama özenle izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.5). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TALOZİN ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın kesilmesi veya dozda herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü altında yapılabilir. TALOZİN ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz tedricen azaltılmalıdır (Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli tedavilerde). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56SHY3ak1UZmxXRG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sotalol sadece böbrek yoluyla atıl Lugege kogu dokumenti