Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
TK İLAÇ MÜMESSİLLİK LTD. ŞTİ.
G04BE08
tadalafil
2020-10-03
1 / 10 KULLANMA TALİMATI TADAMED 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_ : Tadalafil Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, _Opadry® II _ _sarı 31K32498_ (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz (E464), demir oksit sarı (E172), demir oksit siyah (172), triasetin ve titanyum dioksit (E171)). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TADAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TADAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TADAMED NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TADAMED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83SHY3YnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83SHY3YnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 10 1. TADAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TADAMED, sarı renkli ve damla şeklinde film kaplı tabletler halindedir. 2, 4 veya 8 tab Lugege kogu dokumenti
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADAMED 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 240 mg Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 5,6 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. TADAMED’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. TADAMED kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkin erkeklerde kullanımı _ Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg (2x5 mg)’dır. 10 (2x5 mg) mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83SHY3YnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZ1AxRG83SHY3YnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 19 20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLER (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ) ÜRÜNÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler ağız yoluyla alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve Lugege kogu dokumenti