Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tadalafil
TEVA SANTE
G04BE08
tadalafil
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tadalafil : 5 mg
liste I
Médicaments urologiques, Médicaments utilisés dans les troubles de l’érection
34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - 28 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) (28x1) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-03-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 Dénomination du médicament TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé Tadalafil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08 TADALAFIL TEVA PHARMA contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. TADALAFIL TEVA PHARMA est indiqué chez l’homme adulte ayant : · une dysfonction érectile, c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que TADALAFIL TEVA PHARMA améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle. A la suite d’une sti Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TADALAFIL TEVA PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tadalafil.................................................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient environ 88 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur ocre à jaune, de forme ovale, comportant la mention « 5 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. Longueur : 8,1 mm, largeur : 4,1 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit efficace dans le traitement de la dysfonction érectile. Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’homme adulte. TADALAFIL TEVA PHARMA n’est pas indiqué chez la femme. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dysfonction érectile chez les hommes adultes D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas. Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Elle peut être prise au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle. La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour. Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée. Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de TADALAFIL TEVA PHARMA (au moins deux fois par semaine), la prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus fa Lugege kogu dokumenti