Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
G04BE08
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla z 8 tabletami (2 x 4 tablete v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
tadalafil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-18
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO TADALAFIL BELUPO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tadalafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadalafil Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Belupo 3. Kako jemati zdravilo Tadalafil Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadalafil Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadalafil Belupo se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo. Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati dovolj trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za učinkovino tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Zdravilo Tadalafil Belupo vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5. Zdravilo Tadalafil Belupo deluje tako, da po spolni stimulaciji pomaga pri sproščanju krvnih žil v penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo Tadalafil Belupo vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije. Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Belupo brez spolne stimulacije ne deluje. Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti predigri, podobno, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jemali. 2. KAJ M Lugege kogu dokumenti
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Tadalafil Belupo 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tadalafil Belupo 20 mg filmsko obložene tablete: ena tableta vsebuje 20 mg tadalafila. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 20 mg tableta vsebuje 312,5 mg brezvodne laktoze in 2,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tadalafil Belupo 20 mg filmsko obložene tablete: rumene, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, z oznako "T 20" na eni strani in brez oznake na drugi strani. Dolžina: 13,5 mm, širina: 6,6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Zdravilo Tadalafil Belupo ni indicirano za uporabo pri ženskah 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli moški _ Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega učinka, lahko poskusimo z 20 mg. Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo. Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Belupo (tj. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadalafil Belupo enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika. Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan ob približno istem času dneva. Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenašanje posameznika. 3 Ustreznost dolgotrajnega dnevnega odmerjanja je treba ponovno oceniti v rednih intervalih. Posebne populacije _Starejši moški _ Odmerkov pri starejših bolnikih ni potrebno prilagajati. _Moški z o Lugege kogu dokumenti