Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L04AD02
Tacrolimus
Hartkapsel
Tacrolimus (26139) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-01-20
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TACRO-CELL ® 0,5 MG HARTKAPSELN TACRO-CELL ® 1 MG HARTKAPSELN TACRO-CELL ® 5 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TACRO-cell ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TACRO-cell ® beachten? 3. Wie ist TACRO-cell ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TACRO-cell ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACRO-CELL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TACRO-cell ® ist ein Immunsuppressivum. Nach erfolgter Organtransplantation (z.B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. TACRO-cell ® soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. TACRO-cell ® wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Vielleicht erhalten Sie TACRO-cell ® auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs, weil die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht beherrscht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACRO-CELL ® BEACHTEN? TACRO-CELL ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Lugege kogu dokumenti
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TACRO-cell 0,5 mg Hartkapseln TACRO-cell 1 mg Hartkapseln TACRO-cell 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _TACRO-cell_ _ 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus. _ _ _TACRO-cell_ _ 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus. _ _ _TACRO-cell_ _ 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _TACRO-cell_ _ 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose. _ _ _TACRO-cell_ _ 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose. _ _ _TACRO-cell_ _ 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _TACRO-cell_ _ 0,5 mg Hartkapseln _ Hellgelbe Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. _TACRO-cell_ _ 1 mg Hartkapseln _ Weiße Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. _TACRO-cell_ _ 5 mg Hartkapseln _ Rote Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehmen. Eine unachtsame, versehentliche oder unbeaufsichtigte Umstellung zwischen Tacrolimus-Formulierungen mit unmittelbarer oder retardierter Freisetzung ist gefährlich. Aufgrund klinisch relevanter Unterschiede der systemischen Exposition von Tacrolimus Lugege kogu dokumenti