TACNI 0,5 mg kemény kapszula

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

takrolimusz

Saadav alates:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kood:

L04AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tacrolimus

Ühikuid pakis:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21569 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21569 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-08681; ADPORT 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21659

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2010-12-13

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACNI 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACNI 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACNI 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacni kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacni kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacni kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tacni kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACNI KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tacni az immunrendszer működését elnyomó (immunszuppresszív)
gyógyszerek csoportjába
tartozik. Szervátültetés (például máj-, vese-,
szívtranszplantáció) után az immunrendszer megpróbálja
kilökni az új szervet.
A Tacni-t arra használják, hogy szabályozza az immunrendszert, és
segítse szervezetét abban, hogy
elfogadja az átültetett szervet.
A Tacni-t gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák,
amelyek ugyancsak csökkentik az
immunrendszer működését.
A Tacni akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív
vagy más szerv kilökődése megindult,
illetve, ha az immunrendszer

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tacni 0,5 mg kemény kapszula
Tacni 1 mg kemény kapszula
Tacni 5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként.
1 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként.
5 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Tacni 0,5 mg kemény kapszula: 109,1 mg vízmentes laktózt tartalmaz
kemény kapszulánként.
Tacni 1 mg kemény kapszula: 108,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
kemény kapszulánként.
Tacni 5 mg kemény kapszula: 104,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Tacni 0,5 mg kemény kapszula: Fehér por, „3”-as méretű, alsó
és felső részén elefántcsont színű,
kemény zselatin kapszulába töltve.
Tacni 1 mg kemény kapszula: Fehér por, „3”-as méretű, alsó
és felső részén fehér színű, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Tacni 5 mg kemény kapszula: Fehér por, „3”-as méretű, alsó
és felső részén piros színű, kemény
zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj-, vese- vagy
szív-allograft recipiensekben.
Az egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelésre
rezisztens allograft-kilökődés
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tacni-kezelés megfelelően képzett és műszerezett személyzet
által végzett gondos monitorozást
igényel.
Csak az immunszuppresszív terápiában és a szervátültetésen
átesett betegek kezelésében jártas
orvosok írhatják fel a gyógyszert, és változtathatják meg az
immunszuppresszív terápiát.
Veszélyes a takrolimusz azonnali vagy nyújtott
hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformái közötti
figyelmetlenségből, véletlenül, vagy ellenőrizetlenül történő
váltás. Ez, a takrolimusz szisztémás
expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből
fakadóa