Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5493 URAPIDIL
EVER Neuro Pharma GmbH, Unterach Array
C02CA06
5493 URAPIDIL
100MG
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
URAPIDIL
Kód SÚKL: 0171617 Velikost balení: 5X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-04-04
1 Sp. zn. sukls286622/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TACHYBEN I.V. 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK TACHYBEN I.V. 50 MG INJEKČNÍ ROZTOK TACHYBEN I.V. 100 MG KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK (Urapidilum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Tachyben i.v. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tachyben i.v. používat 3. Jak se Tachyben i.v. používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Tachyben i.v. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TACHYBEN I.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tachyben i.v. obsahuje léčivou látku urapidil. Tachyben i.v. patří do skupiny látek označovaných alfa blokátory. Tyto látky působí na periferní cévy (tepny a žíly). Snižuje krevní tlak prostřednictvím uvolnění stěny cév. Tachyben i.v. se používá k léčbě těžkých forem vysokého krevního tlaku: - V případě takzvané hypertenzní krize (s krátkodobým ohrožením životně důležitých orgánů), - Během operačních výkonů nebo v pooperačním období. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TACHYBEN I.V. POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE TACHYBEN I.V. - Jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Pokud trpíte srdeční abnormalitou nazývanou aortální stenóza (zúžení aorty) nebo atrioventrikulárním (síňokomorovým) zkratem, netýká se to umělých zkratů používaných u dialyzovaných Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls286622/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok 5 ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg urapidilum Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok 10 ml injekčního roztoku obsahuje 50 mg urapidilum Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok 20 ml injekčního roztoku obsahuje 100 mg urapidilum Pomocné látky se známým účinkem: Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok obsahuje 500 mg propylenglykolu v jedné ampuli. Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok obsahuje 1000 mg propylenglykolu v jedné ampuli. Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok obsahuje 2000 mg propylenglykolu v jedné ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok Injekční roztok. Po naředění může být použit jako infuzní roztok. Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok Injekční roztok. Po naředění může být použit jako infuzní roztok. Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro infuzní roztok Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH 5,6 – 6,6 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenzní krize (tj. kritický vzestup krevního tlaku), těžké a velmi těžké formy hypertenze, hypertenze rezistentní na běžnou terapii. Kontrolované snižování krevního tlaku u hypertenzních pacientů při operaci nebo v pooperačním údobí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _-_ _Hypertenzní krize, těžké, respektive velmi těžké formy hypertenze a hypertenze rezistentní na běžnou _ _terapii: _ _ _ _1. intravenózní injekce_ Injekčně se podává zvolna 10-50 mg urapidilu i.v. za stálé kontroly krevního tlaku. Antihypertenzní účinek je možno očekávat během 5 minut po podání. Podání přípravku urapidil i.v. 25 nebo u Lugege kogu dokumenti