TACHYBEN infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

urapidiil

Saadav alates:

EVER Neuro Pharma GmbH

ATC kood:

C02CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

urapidiil

Annus:

5mg 1ml 20ml 5TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tachyben, 25 mg süstelahus
Tachyben, 50 mg süstelahus
Tachyben, 100 mg infusioonilahuse kontsentraat
Urapidiil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tachyben’i manustamist
3.
Kuidas Tachyben’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tachyben’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse
Tachyben sisaldab toimeainet urapidiil.
Tachyben kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfablokaatoriteks.
Selle ravimi toime on
veresoontele (st arterid ja veenid). See lõõgastab veresoonte seinu
ja selle tulemusena langeb vererõhk.
Tachyben’i kasutatakse raske kõrgvererõhktõve raviks:
-
kui erakordselt kõrge vererõhu tõttu esineb lühiajaline eluohtlik
organkahjustus;
-
kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel.
2.
Mida on vaja teada enne Tachyben’i manustamist
Ärge kasutage Tachyben’i:
-
kui olete urapidiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on südamerike, mida nimetatakse aordistenoosiks või
veresoonte defekt, mida
nimetatakse kardiaalseks šundiks (välja arvatud kardiaalne šunt
dialüüsi saavatel inimestel).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tachyben’i kasutamist peab teie arst kontrollima:
-
kas teil on esinenud oksendamist või kõhulahtisust (või teisi
põhjuseid, mille tõttu on
vähenenud teie keha vedelikusisaldus);
-
kas teie vere naatriumisisaldus on vähenenud.
Muud ravimid ja Tachyben
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis
tahes muid ravimeid.
Teatage oma arstile enne selle ravimi 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tachyben, 25 mg süstelahus
Tachyben, 50 mg süstelahus
Tachyben, 100 mg infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 5 mg urapidiili.
5 ml ampull sisaldab 25 mg urapidiili.
10 ml ampull sisaldab 50 mg urapidiili.
20 ml ampull sisaldab 100 mg urapidiili.
INN. Urapidilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
25 mg/50 mg: süstelahus, mida saab lahjendatult kasutada ka
infusiooniks.
100 mg: infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu lahus, mille pH on 5,6 kuni 6,6.
Ei sisalda nähtavaid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensiivne kriis (vererõhu kriitiline tõus),
kõrgvererõhktõve rasked ja väga rasked vormid, ravile
allumatu hüpertensioon.
Vererõhu kontrollitud langetamine arteriaalse hüpertensiooniga
patsientidel kirurgilise operatsiooni
ajal ja/või järel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensiivne kriis, kõrgvererõhktõve rasked ja väga rasked
vormid ning ravile allumatu
hüpertensioon
Intravenoosne süste
10…50 mg urapidiili manustatakse aeglaselt intravenoosse süstena,
samal ajal pidevalt patsiendi
vererõhku jälgides. Vererõhu langus toimub eeldatavalt 5 minuti
jooksul pärast süste manustamist.
10…50 mg urapidiili süsteid võib korrata, sõltuvalt vererõhu
reageeringust.
Intravenoosset infusiooni või manustamist perfuusori abil
kasutatakse, et säilitada süstega saavutatud
langenud vererõhu taset.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Maksimaalne kokkusobiv kogus on 4 mg urapidiili 1 ml infusioonilahuse
kohta.
Manustamiskiirus: Infusiooni kiirus sõltub konkreetse patsiendi
vererõhust.
Algselt on maksimaalne soovitatav infusioonikiirus 2 mg/min.
Säilitusannus: Keskmiselt 9 mg/h, mis viitab, et 250 mg urapidiili
lisatakse 500 ml infusioonilahusele,
mis vastab 1 mg = 44 tilka = 2,2 ml.
Vererõhu kontrollitud langetamine, kui vererõhk on tõusnud
kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel
Intravenoosset infusiooni 
                                
                                Lugege kogu dokumenti