Tabagine 300 mg Kapsułki twarde

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Pregabalinum

Saadav alates:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pregabalinum

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

Kapsułki twarde

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389086; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389079; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389062; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389055

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

DE/H/5029/IA/024
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TABAGINE, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TABAGINE, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TABAGINE, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Pregabalina
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tabagine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tabagine
3.
Jak stosować lek Tabagine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tabagine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TABAGINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabagine należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego
i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO:
Lek jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego
uszkodzeniem nerwów. Wiele
różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może
wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia,
pulsowania, strzelania, kłucia,
jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia.
Obwodowy i ośrodkowy ból
neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju,
zaburzeniami snu, zmęczeniem, co
może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i
ogólną jakość życia.
PADACZKA:
Lek Tabagine jest stosowany u dorosłych w okre�

Toote omadused

DE/H/5029/IA/024
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tabagine, 75 mg, kapsułki, twarde
Tabagine, 150 mg, kapsułki, twarde
Tabagine, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
75 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
150 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
300 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
75mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 4 z czerwonym
nieprzezroczystym wieczkiem,
białym nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym czarnym tuszem
napisem „rbx” na wieczku i
„PG75” na korpusie zawierające biały do prawie białego proszek.
Długość kapsułki wynosi około 14,0
- 14,8 mm.
150 mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 2 z białym
nieprzezroczystym wieczkiem, białym
nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym napisami czarnym tuszem
„rbx” na wieczku i „PG150”
na korpusie zawierające biały do prawie białego proszek. Długość
kapsułki wynosi około 17,0 – 18,2
mm.
300 mg: Twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 0 z czerwonym
nieprzezroczystym wieczkiem,
białym nieprzezroczystym korpusem i nadrukowanym napisami czarnym
tuszem „rbx” na wieczku i
„PG300” na korpusie zawierające biały do prawie białego
proszek. Długość kapsułki wynosi około
21,0-21,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból neuropatyczny
Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego
pochodzenia obwodowego i
ośrodkowego u osób dorosłych.
Padaczka
Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów
częściowych u dorosłych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Produkt Tabagine jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (ang.
_Generalised _
_Anxiety Disorder_
– GAD) u dorosłych.
DE/H/5029/IA/024
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg