SYNTOCINON

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC kood:

OCITOCICOS HORMONAIS

Terapeutiline ala:

OCITOCICOS HORMONAIS

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2001-08-08

Infovoldik

SYNTOCINON
®
(OCITOCINA)
Novartis Biociências SA
solução injetável
5 UI/mL
Bula do Paciente
VP6 = Syntocinon_Bula_Paciente
1
SYNTOCINON
®
ocitocina
APRESENTAÇÕES
Syntocinon
®
5 UI/mL – embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução
injetável.
VIA INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de Syntocinon
®
de 1 mL contém 5 UI de ocitocina.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, álcool
etílico, ácido acético e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANTES DO PARTO (ANTEPARTO)
•
Provocar (induzir) ou aumentar as contrações do útero (trabalho de
parto);
•
Corrigir contrações lentas (inércia uterina) durante o trabalho de
parto;
•
Tratar o abortamento espontâneo incompleto, inevitável ou retido.
APÓS O PARTO (PÓS-PARTO)
•
Ajudar nas contrações do útero durante a cesariana, depois da
retirada da criança;
•
Prevenir e tratar sangramento caso não haja contração forte o
suficiente do útero depois da retirada da criança.
Em caso de dúvidas sobre a ação do Syntocinon
®
ou sobre o motivo de este medicamento ter sido prescrito a você,
consulte o seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Syntocinon
®
5 UI/mL solução para injeção contém uma substância ativa
denominada ocitocina.
Syntocinon
®
pertence a um grupo de medicamentos denominados ocitócicos, que
estimulam a contração do útero. É
idêntico à ocitocina, um hormônio natural liberado pela glândula
hipófise.
Syntocinon
®
age no estímulo das contrações rítmicas do útero durante o parto
e após o parto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SYNTOCINON
® NÃO DEVE SER USADO:
•
Se você apresenta alergia (hipersensibilidade) à ocitocina ou a
qualquer dos componentes de Syntocinon
®
(vide
“Composição”).
•
Se o seu médico achar que a indução ou o aumento das contrações
seria inadequado para você. Por exemplo:
−
Se você já apresentou contrações fortes incomuns (hipertônicas)

Toote omadused

SYNTOCINON
®
(OCITOCINA)
Novartis Biociências SA
solução injetável
5 UI/mL
Bula do Profissional
VPS6 = Syntocinon_Bula_Profissional
1
SYNTOCINON
®
ocitocina
APRESENTAÇÕES
Syntocinon
®
5 UI/mL – embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução
injetável.
VIA INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de Syntocinon
®
de 1 mL contém 5 UI de ocitocina.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, álcool
etílico, ácido acético e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANTES DO PARTO
•
Indução do parto por razões médicas, como por exemplo, em casos de
gestação pós-termo, ruptura
prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez
(pré-eclâmpsia);
•
Estímulo das contrações em casos selecionados de inércia uterina;
•
Syntocinon
®
também pode ser indicado nos estágios iniciais da gravidez como
terapia auxiliar do
abortamento incompleto, inevitável ou retido.
PÓS-PARTO
•
Durante a operação cesárea, depois da retirada da criança;
•
Prevenção e tratamento da atonia uterina e hemorragia pós-parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Syntocinon
®
injetável é utilizado para a indução e aumento do trabalho de
parto. Revisões recentes fazem
recomendações para o uso de Syntocinon
®
injetável na indução do trabalho de parto, aumento das contrações
por inércia uterina, abortamento incompleto e, no período
pós-parto, para redução da perda sanguínea e
prevenção da atonia uterina.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Induction of
labour: evidence-based clinical guideline:
http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/inductionoflabourrcogrep.pdf.
2. Smith JG et al. Oxytocin for induction of labor. Clin Obstet
Gynecol 2006;49(3):594-608.
3. Department of Reproductive Health and Research. Induction and
augmentation of labour. In: WHO.
Managing complications in pregnancy and childbirth: a guide for
midwives and doctors. Geneva: WHO, 2003: