Synalar 0,025% salve

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
26-06-2017

Toimeaine:

Fluocinolonacetonid

Saadav alates:

Bioglan AB

ATC kood:

D07AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluocinolone acetonide

Annus:

0,025%

Ravimvorm:

salve

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1963-08-06

Infovoldik

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYNALAR
® 0,025% SALVE
Fluocinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Synalar salve
3.
Sådan skal du bruge Synalar salve
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Synalar salve indeholder et stærkt binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Synalar dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
Du kan bruge Synalar til behandling af forskellige former for eksem og
psoriasis.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNALAR SALVE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE SYNALAR HVIS:
-
Du er allergisk over for fluocinolonacetonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Synalar salve
(angivet i afsnit 6).
-
Du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller bakterier, med
mindre betændelsen bliver
behandlet samtidig.
BRUG IKKE SYNALAR MOD:
-
En betændelsesagtig hudsygdom med synlige blodkar på næse, kinder,
pande og hage
(rosacea).
-
Bumser eller på områder med bumser.
-
Betændelse med røde knopper omkring mund og næse (perioral
dermatit).
-
Sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkop
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                26. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNALAR, SALVE
0.
D.SP.NR.
2278
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synalar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluocinolonacetonid 0,25 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
Udseende: Off-white til svagt gul transperant salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Påsmøres 1-3 gange daglig i et tyndt lag.
Påsmøres i et tyndt lag på det angrebne område og masseres
grundigt ind i huden. Området
dækkes efterfølgende med en forbinding.
Ved okklusiv forbinding renses det angrebne område omhyggeligt._ _
Bruges ufortyndet. Når behandlingen er færdig kasseres præparatet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Hudinfektion med mindre infektionen behandles samtidig.
_09905_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for fluocinolonacetonid eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længerevarende brug eller behandling af store hudområder samt ansigt
bør, specielt hos
børn, ske med forsigtighed.
Behandling med et potent kortikosteroid bør ikke udstrækkes til mere
end 4 uger. Fortsat
og længerevarende behandling forudsætter regelmæssig lægelig
supervision.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
præparatet, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområde
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu