Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA03DB04
Metamizole sodium monohydrate 500,0 mg (που ισοδυναμεί με 443 mg metamizole) Hyoscine butylbromide 4,0 mg (που ισοδυναμεί με 2,7
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
SOLUTION FOR INJECTION
HORSES, CATTLE, PIGS, DOGS
ANTIMICROBIAL
Withdrawal period: HORSES, CATTLE, PIGS, DOGS; Distributor: ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH ANALGESICS; EU Procedure number: FR/V/0354/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Metamizole sodium monohydrate 500,0 mg (που ισοδυναμεί με 443 mg metamizole) Hyoscine butylbromide 4,0 mg (που ισοδυναμεί με 2,76 mg hyoscine) ΈΚΔΟΧΑ: Phenol 5,0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: θεραπεία των σπασμών και του πόνου των λείων μυών που σχετίζονται με υποκείμενες διαταραχές της γαστρεντερικής οδού, του ουρογεννητικού συστήματος και των απεκκριτικών οργάνων της χολής. Άλογα μόνο: Σπασμωδικοί κολικοί. Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι: Υποστηρικτική θεραπεία για οξεία διάρροια και γαστρεντερίτιδα. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση: - γαστρεντερικού έλκους - Lugege kogu dokumenti