SYMDEKO Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

TEZACAFTOR; IVACAFTOR; IVACAFTOR

Saadav alates:

VERTEX PHARMACEUTICALS (CANADA) INCORPORATED

ATC kood:

R07AX31

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IVACAFTOR AND TEZACAFTOR

Annus:

100MG; 150MG; 150MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

TEZACAFTOR 100MG; IVACAFTOR 150MG; IVACAFTOR 150MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

56 TAB

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator Correctors

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0360330001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2018-06-27

Toote omadused

_Pr_
_SYMDEKO_
_MD _
_Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated _
_Août 2020_
_Page 1 de 37_
_ _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
SYMDEKO
MD
Comprimés de tézacaftor et d’ivacaftor et comprimés d’ivacaftor
Comprimés de tézacaftor à 100 mg et d’ivacaftor à 150 mg
et
comprimés d’ivacaftor à 150 mg, pour administration par voie orale
Correcteur et potentialisateur du régulateur de la
perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique
ATC R07AX31
Distribué par :
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
20 Bay Street, Suite 1520
Toronto (Ontario)
M5J 2N8
Date de préparation :
21 Août 2020
Numéro de contrôle de la présentation :
237289
_ _
_Pr_
_SYMDEKO_
_MD _
_Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated _
_Août 2020_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
.....................................................................................................................4
1.2
Gériatrie
.....................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................4
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
4.3
Administration
...........................................................................................................7
4.5
Dose
oubliée...............................................................................................................7
5
SU