Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
formoterool+budesoniid
Astrazeneca AB
R03AK07
formoterol+budesonide
9mcg+320mcg 1annus 60annus 2TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 3TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 10TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 18TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 1TK
inhalatsioonipulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SYMBICORT TURBUHALER, 320 MIKROGRAMMI/9 MIKROGRAMMI/ANNUSES, INHALATSIOONIPULBER budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Symbicort Turbuhaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Symbicort Turbuhaleri kasutamist 3. Kuidas Symbicort Turbuhalerit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Symbicort Turbuhalerit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SYMBICORT TURBUHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Symbicort Turbuhaler on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks täiskasvanutel ja 12…17- aastastel noortel. Seda kasutatakse ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomaatiliseks raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel. See sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati. - Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes. - Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beeta- agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab hingamisteede lihaseid. See aitab teil vabamalt hingata. ASTMA Astma raviks määrab arst teile kaks astma inhalaatorit: Symbicort Turbuhaler ja vajadusel inhaleerimiseks eraldi „hooravim“. - Kasutage Symbicort Turbuhalerit iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite teket. - Kasutage astma sümptomite tekkimisel vajadusel inhaleerimiseks mõeldud „hooravimit“, mis muudab Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Symbicort Turbuhaler, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi/annuses, inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab 320 mikrogrammi budesoniidi ja 9 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. Iga mõõdetud annus sisaldab 400 mikrogrammi budesoniidi ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN. Budesonidum, formoterolum Teadaolevat toimet omav abiaine 491 mikrogrammi laktoosmonohüdraati pihustatud annuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber. Inhaleeritav pulber on valge. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Astma Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja 12…17-aastastel noorukitel, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv: - patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritavad lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli; või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) KOKi sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kellel pärast bronhodilataatori kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht ehk FEV 1 <70% eeldatavast normist ning vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse ägenemisi (vt ka lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: inhalatsiooniks. Annustamine Astma Symbicort Turbuhaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Symbicort Turbuhaleri toimeainete annustamine on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt astma raskusastmele. Seda tuleb arvestada mitte ainult kombineeritud ravimitega ravi alustamisel, vaid ka säilitusannuse kohandamisel. Kui patsient vajab ravimite annuseid, mida ei ole võimalik manustada nende kombinatsiooni sisaldava inha Lugege kogu dokumenti