Symbicort Turbuhaler 4,5+160 mikrog/dosis inhalationspulver

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Saadav alates:

EuroPharma.DK ApS

ATC kood:

R03AK07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Annus:

4,5+160 mikrog/dosis

Ravimvorm:

inhalationspulver

Volitamisolek:

Markedsført

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® TURBUHALER
® 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Symbicort
®
Turbuhaler
®
til dig personligt. Lad derfor være med
at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort
®
Turbuhaler
®
3. Sådan skal du bruge Symbicort
®
Turbuhaler
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort
®
Turbuhaler
®
er en inhalator. Den indeholder to forskellige lægemidler:
Budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
-
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker
ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand,
som er i
lungerne.
-
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta-agonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får
de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere
ved at trække vejret.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
ASTMA
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort
®
Turbuhaler
®
og en
separat inhalator med anfaldsmedicin.
-
Brug Symbicort
®
Turbuhaler
®
hver dag. Dette forebygger astmasymptomer.
-
Brug din inhalator med anfaldsmedicin, når du får astmasymptomer,
for at gøre det
lettere at trække vejret igen.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort
®
Turbuhaler
®
kan også bruges til behandling af symptomer

Toote omadused

21. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de
aktive indholdsstoffer:
Budesonid 160 mikrogram/dosis og formoterolfumaratdihydrat 4,5
mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid pr. inhalation
og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 730 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hvidt (EuroPharma.DK ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne og unge (12 år og
derover) til regelmæssig
behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination
(inhalationskortikosteroid og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig:

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister ved behov.
eller

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister.
_46622_spc.doc_
_Side 1 af 16_
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
derover til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved just