Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
B02BX01
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Con receta médica
SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA
Etamsilato
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5 , 10, 15, 20 y 30 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL.
VIGENTE
2026-12-14
Proyecto de Ficha Técnica 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SYLATE 250mg/2mL Solución Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2mL contiene 250mg de Etamsilato. Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes” 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 Indicaciones terapéuticas Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares, pre, per o postoperatorias en todas las intervenciones delicadas o que afectan tejidos ricamente vascularizados: otorrinolaringología (oído, nariz y garganta), ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y reconstructiva. Tratamiento de las hemorragias capilares, sean cuales fueren su origen y localización. Profilaxis de las hemorragias periventriculares en bebés prematuros. 3.2 Posología y forma de administración Adultos y adolescentes En preoperatorio: 1 - 2 ampollas I.V. o I.M. de SYLATE (250 - 500 mg) 1 hora antes de la intervención. En peroperatorio: 1 - 2 ampollas I.V. de SYLATE; repetir si es necesario. En postoperatorio: 1 - 2 ampollas de SYLATE (250 - 500 mg); repetir dicha posología cada 4 – 6 horas mientras persista el riesgo hemorrágico Casos de urgencia, según la gravedad del caso: Aplicar 1 o 2 ampollas vía I.M. o I.V., repitiendo dicha posología cada 4-6 horas hasta que el riesgo de hemorragia desaparezca. En aplicación local: embeber una torunda con el contenido de una ampolla y aplicar sobre la zona hemorrágica, o en la cavidad después de una extracción dental; repetir si es necesario. Niños: La mitad de la dosis recomendada para adultos. En neonatología: 10 mg por kg de peso (0,1 mL = 12,5 mg) inyectados por vía intramuscular en las 2 primeras horas siguientes al nacimiento; luego cada 6 horas durante 4 días. Poblaciones especiales: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con compromiso hepático o renal. En consecuencia, se recomienda tener precaución, cuando se administra SYLATE Solución Inyectable, a estos pacient Lugege kogu dokumenti