Suvaxyn Parvo/E süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI09AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Annus:

2ml 20ml 1TK; 2ml 50ml 2TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Suvaxyn Parvo/E, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n La Riba
17813 Vall de Bianya
Gerona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn Parvo/E, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
2 ml (1 annus) süsteemulsiooni sisaldab:
Toimeained:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi S-80: Indutseerib HIA* tiitri
vähemalt 160 (küülikutel).
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi B-7 (serotüüp 2):
RP** > 1.8 on vastavuses Euroopa
Farmakopöaga.
*HIA: hemaglutinatsiooni pärssiv antikeha
**Suhteline potentsus võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mis on taganud
piisava kaitse vaktsineeritud
sigadel.
Adjuvandid:
Markool 52 (Mineraalõli)
730,14 mg
Montaniid 888 (Emulgaator)
74,32 mg
Simulsool 5100 (Emulgaator)
69,95 mg
Abiaine(d):
Tiomersaal,
formaldehüüd, gentamütsiin
Elevandiluu valge õliemulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade (nooremised ja emised) aktiivseks immuniseerimiseks:
-sigade parvoviirusest tingitud reproduktsioonihäirete vältimiseks;
-Erysipelothrix rhusiopathiae (serotüüp 2 ja serotüüp 1)
infektsioonist tingitud kliiniliste tunnuste
vähendamiseks.
Immuunsus kujuneb välja 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ja
kestab 6 kuud.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada varem kui 3 kuud enne paaritust.
6.
KÕRVALTOIMED
Esmase vaktsineerimise järgselt võib esineda mööduvat
hüpertermiat (kuni 1 °C üle normi) 24 tunni
jooksul, kuni 25% sigadel.
Pärast vaktsineerimist võib esineda süstekohas nähtavaid
lokaalseid turseid (granuloome) kuni 16
päeva jooksul33% loomadest. Reaktsiooni ala võib laieneda ja ulatuda
2…5 cm-ni.
Pärast teistkordset vaktsineerimist võib esineda mööduvat
hüpertermiat (kuni 1 °C üle normi) 24…48
tunni jooksul kuni 4

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn Parvo/E, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 ml (1 annus) süsteemulsiooni sisaldab:
Toimeained:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi S-80: indutseerib HIA* tiitri
vähemalt 160 (küülikutel).
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi B-7 (serotüüp 2):
RP** ≥ 1,8 on vastavuses Euroopa
Farmakopöaga.
*HIA: hemaglutinatsiooni pärssiv antikeha
**Suhteline potentsus võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mis on taganud
piisava kaitse vaktsineeritud sigadel.
Adjuvandid:
Markool 52 (mineraalõli)
730,14 mg
Montaniid 888 (emulgaator)
74,32 mg
Simulsool 5100 (emulgaator)
69,95 mg
Abiaine(d):
Tiomersaal
0,2 mg
Formaldehüüd
≤0,05%
Gentamütsiini jäljed
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Elevandiluu valge õliemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nooremised ja emised)
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade (nooremised ja emised) aktiivseks immuniseerimiseks:
-sigade parvoviirusest tingitud reproduktsioonihäirete vältimiseks;
-Erysipelothrix rhusiopathiae (serotüüp 2 ja serotüüp 1)
infektsioonist tingitud kliiniliste tunnuste
vähendamiseks.
Immuunsus kujuneb välja 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ja
kestab 6 kuud.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada varem kui 3 kuud enne paaritust.
2
4.4.
Erihoiatused
Vaktsineerimise perioodil vältida loomadel stressi tekitamist.
Mitte manustada haigetele loomadele.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pake